職位描述
生物藥MRNA疫苗質(zhì)譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
崗位職責(zé)∶
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物和mRNA疫苗質(zhì)量研究的方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、表征分析及總結(jié)報(bào)告;
2、撰寫質(zhì)量研究部分的注冊(cè)申報(bào)資料，并按規(guī)定外聯(lián)檢測(cè);并對(duì)資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)與中試對(duì)接，進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作;
4、依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)和運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題，建立和完善質(zhì)量管理體系及制度;保證產(chǎn)品質(zhì)量符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物和mRNA疫苗質(zhì)量研究的方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、表征分析及總結(jié)報(bào)告;
2、撰寫質(zhì)量研究部分的注冊(cè)申報(bào)資料，并按規(guī)定外聯(lián)檢測(cè);并對(duì)資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)與中試對(duì)接，進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作;
4、依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)和運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題，建立和完善質(zhì)量管理體系及制度;保證產(chǎn)品質(zhì)量符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
任職資格∶
1、藥學(xué)或生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷;
2、從事藥物研發(fā)質(zhì)量研究3年以上，一線實(shí)驗(yàn)操作至少2年，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程；
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)2個(gè)及以上生物藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4、至少有液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（LC-MS）3年經(jīng)驗(yàn)。
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)2個(gè)及以上生物藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4、至少有液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（LC-MS）3年經(jīng)驗(yàn)。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終三薪
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)北京偉杰信生物科技有限公司
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北京偉杰信生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
張芮/人事專員
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北京偉杰信生物科技有限公司北京偉杰信生物科技有限公司位于海淀區(qū)貝倫產(chǎn)業(yè)園，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于生物制藥，是全球高端動(dòng)物蛋白藥的領(lǐng)跑者，解決了利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)開發(fā)動(dòng)物蛋白藥成本高，難度大的世界性難題，是以人藥標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)系列高端動(dòng)物蛋白藥的創(chuàng)新型生物制藥公司。公司主要產(chǎn)品方向： 1.動(dòng)物繁殖 2.疾病防控 3.寵物疾病。公司核心競(jìng)爭(zhēng)力：1）世界領(lǐng)先的哺乳動(dòng)物細(xì)胞蛋白藥物高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái)；2）完備的中試生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化體系；3）藥物設(shè)計(jì)和在研產(chǎn)品具有極強(qiáng)的創(chuàng)新性。歡迎有志之士加入我們！
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