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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)生物理化分析方法開發(fā)或適用性考察方案，完成包括完成純度測定（SEC、nrCE-SDS、rCE-SDS）、電荷異質(zhì)性（IEC/iciEF）、N-糖糖型、蛋白穩(wěn)定劑（吐溫20/80、泊洛沙姆188）、等電點（icIEF）等及工藝相關(guān)雜質(zhì)（Carry over、MSX、消泡劑、金屬離子、抗結(jié)團(tuán)劑）等方法的開發(fā)或送外檢單位檢測相關(guān)工作及客戶轉(zhuǎn)移方法的適用性考察實驗及報告的撰寫。
2. 根據(jù)質(zhì)量研究、可比性研究、相似性研究、影響因素穩(wěn)定性研究方案，完成理化相關(guān)檢測實驗，實驗記錄書寫和歸檔以及相關(guān)報告撰寫、簽發(fā)與歸檔。
3. 完成CMC各階段研發(fā)送檢樣品的理化分析檢測及記錄書寫，及時反饋檢測結(jié)果及檢測過程中發(fā)現(xiàn)的異?，F(xiàn)象，并調(diào)查原因、排除檢測本身的干擾，如仍需進(jìn)一步調(diào)查，可配合相關(guān)部門進(jìn)一步調(diào)查。
4. 起草部分理化分析方法和工藝相關(guān)雜質(zhì)的平臺方法和儀器操作SOP，并整理申報資料所需記錄、報告和附圖。
5. 根據(jù)各項目各部門送檢計劃及檢測進(jìn)度，完成理化分析科學(xué)實驗室相關(guān)試劑耗材的采購申報，領(lǐng)取與日常管理。及時更新實驗過程中用到的理化關(guān)鍵試劑和耗材的臺賬。
6. 根據(jù)實驗室重要儀器清潔和維護(hù)責(zé)任劃分，完成各自負(fù)責(zé)儀器的使用、調(diào)試、維修或維護(hù)工作，以保證理化分析科學(xué)實驗室安全、高效運行。
7. 組間工作的承擔(dān)（部門間送檢樣品、耗材采購、出入庫、日常費用報銷、合同錄入）
8. 參加各種技術(shù)培訓(xùn)及文件、EHS等培訓(xùn)，并按要求完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生。
2. 具有生物藥相關(guān)的理化分析方法（HPLC、CE）開發(fā)或檢測經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 具有一定的中英文文獻(xiàn)檢索能力及文件撰寫經(jīng)驗，熟練使用Office等相關(guān)辦公軟件。
4. 熟悉實驗室日常操作規(guī)范、具有良好的實驗操作習(xí)慣與技能。
5. 能夠獨立按照SOP進(jìn)行相關(guān)實驗，具備良好的學(xué)習(xí)能力、解決問題能力及溝通表達(dá)能力，具有良好的團(tuán)隊合作精神。
6. 工作態(tài)度端正、認(rèn)真負(fù)責(zé)；有一定的積極主動性、執(zhí)行能力強(qiáng)。