職位描述
生物藥細(xì)胞生化分析細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備流式細(xì)菌培養(yǎng)儀計(jì)量設(shè)備
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)的日常管理，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和SOP完成檢測(cè)工作；
2. 制定QC部門(mén)工作計(jì)劃，嚴(yán)格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作，及時(shí)填寫(xiě)各項(xiàng)記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告；
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求，不斷完善細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立檢驗(yàn)分析方法，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定細(xì)胞制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理細(xì)胞檢驗(yàn)相關(guān)儀器、執(zhí)行設(shè)備驗(yàn)證方案，匯總驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)符合IND注冊(cè)要求的各種檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗(yàn)證方案并出具方法驗(yàn)證報(bào)告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測(cè)工作，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)制定穩(wěn)定性研究方案并進(jìn)行檢測(cè)，出具穩(wěn)定性研究報(bào)告；
6 完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經(jīng)驗(yàn)，細(xì)胞生物學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，免疫學(xué)，或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟練掌握生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備，以及流式細(xì)胞儀、細(xì)菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
3. 有免疫細(xì)胞、干細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有在GMP條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4. 踏實(shí)肯干，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考；
5. 溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)的日常管理，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和SOP完成檢測(cè)工作；
2. 制定QC部門(mén)工作計(jì)劃，嚴(yán)格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作，及時(shí)填寫(xiě)各項(xiàng)記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告；
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求，不斷完善細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立檢驗(yàn)分析方法，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定細(xì)胞制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理細(xì)胞檢驗(yàn)相關(guān)儀器、執(zhí)行設(shè)備驗(yàn)證方案，匯總驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)符合IND注冊(cè)要求的各種檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗(yàn)證方案并出具方法驗(yàn)證報(bào)告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測(cè)工作，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)制定穩(wěn)定性研究方案并進(jìn)行檢測(cè)，出具穩(wěn)定性研究報(bào)告；
6 完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經(jīng)驗(yàn)，細(xì)胞生物學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，免疫學(xué)，或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟練掌握生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備，以及流式細(xì)胞儀、細(xì)菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
3. 有免疫細(xì)胞、干細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有在GMP條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4. 踏實(shí)肯干，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考；
5. 溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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工作地點(diǎn)
昌平區(qū)北京弘誠(chéng)精醫(yī)生物技術(shù)有限公司10號(hào)樓5層501
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胡春玲/人事經(jīng)理
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北京弘誠(chéng)精醫(yī)生物技術(shù)有限公司北京弘誠(chéng)精醫(yī)生物技術(shù)有限公司是一家專注于生物技術(shù)研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)，長(zhǎng)期致力于基于免疫細(xì)胞的腫瘤治療臨床前及臨床研究。公司相關(guān)技術(shù)曾獲“十二五”國(guó)家新藥創(chuàng)制計(jì)劃支持，歷經(jīng)十余年扎實(shí)研發(fā)，目前已成功進(jìn)入臨床研究階段。公司位于北京昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園，自建符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室與細(xì)胞制備中心，配備國(guó)際先進(jìn)的細(xì)胞制備、培養(yǎng)及檢測(cè)設(shè)備，并擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利。團(tuán)隊(duì)對(duì)外品牌為“樂(lè)和新醫(yī)”，正致力于打造慢性病領(lǐng)域的“醫(yī)教研一體化”平臺(tái)。面對(duì)慢病時(shí)代的來(lái)臨與人文醫(yī)療的迫切需求，我們誠(chéng)邀懷揣理想、熱愛(ài)醫(yī)療事業(yè)的你，共同構(gòu)建有溫度的健康未來(lái)！【我們是誰(shuí)】樂(lè)和新醫(yī)聚焦慢性病核心領(lǐng)域，重點(diǎn)圍繞癌癥術(shù)后康復(fù)、代謝性疾病、自身免疫性疾病、退行性疾病及心理精神障礙等方向，推動(dòng)“科學(xué)+人文”深度融合的醫(yī)療模式。我們不僅關(guān)注治療，更致力于實(shí)現(xiàn)從“安慰”到“治愈”、從“技術(shù)”到“關(guān)懷”的醫(yī)療升維?！炯尤胛覀?，你將獲得】專業(yè)深耕的土壤：在慢病診療與康復(fù)這一細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)積累，臨床實(shí)踐與科研探索并重，助力醫(yī)術(shù)不斷精進(jìn)；醫(yī)教研一體化平臺(tái)：不僅是醫(yī)生，更是傳承者——你的經(jīng)驗(yàn)可通過(guò)教培體系賦能新一代，帶隊(duì)者還將主導(dǎo)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，共同塑造慢病醫(yī)療人才體系；人文醫(yī)療實(shí)踐空間：在這里，盡可釋放你對(duì)患者的關(guān)懷，重塑溫暖、信任的醫(yī)患關(guān)系，真正實(shí)現(xiàn)“以人為本”的醫(yī)療；多地工作選擇：北京、博山、蘇州三地靈活選擇，匹配你的生活與發(fā)展規(guī)劃。誠(chéng)邀懷揣理想、熱愛(ài)醫(yī)療事業(yè)的你，共同構(gòu)建有溫度的健康未來(lái)！招聘咨詢專線：132 6952 1721（微信同號(hào)）
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