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更新于 2月27日

資深質量控制工程師(J11513)

1.1-1.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥HPLCUPLCCD-SDSIEF
崗位職責:
需要經驗豐富、技術精湛的資深質量控制工程師,負責生物技術產品的質量控制與分析工作。該職位需具備深厚的高端分析儀器操作與數(shù)據分析能力,能夠獨立完成復雜檢測任務并指導團隊方法開發(fā)與優(yōu)化,確保產品質量符合法規(guī)及公司標準。
工作職責:
1.檢測方法開發(fā)與驗證:
主導或負責HPLC、CE-SDS、IEF等關鍵分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證及轉移工作。
2.負責日常檢測與分析:
獨立執(zhí)行中間品、原液、制劑及穩(wěn)定性樣品的各項檢測分析,包括但不限于:
a)負責HPLC、CE-SDS、IEF等分析方法檢測實操、數(shù)據分析、產品質量性能評估等相關工作。
b)負責蛋白質高級結構分析相關檢測工作。
c)負責檢測設備維護、保養(yǎng)等相關工作。
d)準確、及時地完成檢測記錄和報告,確保產品符合預定的質量標準。
3.數(shù)據分析與問題解決:
對復雜的分析數(shù)據進行深度解讀、趨勢分析和統(tǒng)計處理。主導實驗室偏差(OOS/OOT)、異常結果的調查,并實施有效的糾正與預防措施(CAPA)。
任職要求:
1、 具備豐富的HPLC/UPLC/IEF/CD-SDS方法開發(fā)、操作與數(shù)據處理經驗。
2、 分析化學、生物化學、藥物分析、生物技術或相關專業(yè)碩士及以上學歷。
3、 擁有 5年以上 在生物制藥行業(yè)QC或分析開發(fā)(AD)部門的工作經驗。
4、 精通并熟練掌握中國藥典、USP、EP等法規(guī)要求。
5、 出色的分析、解決問題和邏輯思維能力。

工作地點

大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

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公司Logo北京百普賽斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems(百普賽斯)是為生物醫(yī)藥、健康產業(yè)領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業(yè)領先平臺型基石企業(yè),致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產品的研發(fā)與生產提供更好產品和方案。公司業(yè)務遍布全球,在中美多地設有辦公室、研發(fā)中心及生產基地。目前已獲ISO9001認證管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證;部分產品完成美國FDA DMF(藥品管理主檔案)備案確認,極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報工作;已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關鍵試劑產品和技術服務項目,主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案,應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶,與全球Top20藥企均達成合作,全球Top50藥企覆蓋率高達80%,均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、科興、石藥、信達、麗珠等。公司在結構生物學領域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內外優(yōu)秀人才,25%以上為研發(fā)人員,其中90%以上人員具有碩士、博士學位,在這里,你將得到持續(xù)、專業(yè)的學習提升;NICE的BOSS,協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團隊;多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺;北京戶口(擇優(yōu)落戶)、工作居住證;富有競爭力的薪酬體系(全額五險一金、績效獎金、年終獎)、完善福利保障(補充商業(yè)醫(yī)療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領公寓、節(jié)假福利、探親費)、多彩業(yè)余生活(工會活動、下午茶)
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