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更新于 12月16日

QC分析員(J11400)

6000-10000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCFDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、完成樣品的檢驗(yàn):包括對(duì)生物藥、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。
2、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證工作:確保實(shí)驗(yàn)設(shè)備處于良好狀態(tài),以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
3、填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄:記錄所有的檢驗(yàn)、試驗(yàn)情況,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性。
4、參與質(zhì)量控制活動(dòng):如管理決策活動(dòng)以確定質(zhì)量水平,改善分析用:以品質(zhì)改善、提高效率、降低成本為目標(biāo)。管理用:發(fā)生抱怨、不良品或異常時(shí),作為尋找原因,采取消除措施用。制定標(biāo)準(zhǔn)用:為制定或修改作業(yè)方式、管理點(diǎn)、管理方法等的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)管制導(dǎo)入及教育用:導(dǎo)入品質(zhì)管制,全員參與討論時(shí),用特性要因圖整理問(wèn)題,作為新進(jìn)人員的教育,工作說(shuō)明時(shí)用。
5、配合其他部門工作:如參與設(shè)備、工藝、環(huán)境等驗(yàn)證的實(shí)施。
6、及時(shí)正確提供產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量信息,參與公司的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)、質(zhì)量事故調(diào)查、處理。
任職要求:
1、3年以上QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),生物藥經(jīng)驗(yàn)有限,能 快速到崗優(yōu)先考慮
2、本科以上學(xué)歷
3、有良好的溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能快速適應(yīng)團(tuán)隊(duì)中的工作

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開(kāi)發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開(kāi)發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國(guó)內(nèi)最具研究開(kāi)發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國(guó)較早開(kāi)展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù),具備產(chǎn)品和中間體開(kāi)發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì),并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來(lái)公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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