1、協(xié)助起草、修訂質量管理體系文件,并負責分發(fā)、回收、歸檔。
2、 參與內審活動,負責具體檢查、記錄和整改跟蹤。
3、指導業(yè)務部門規(guī)范操作,糾正不合規(guī)行為。
4、具體執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種、客戶資質的初審、資料收集與建檔工作。
5、監(jiān)督藥品驗收、養(yǎng)護工作的執(zhí)行,并抽查相關記錄。
6、參與質量事件處理。
7、建立和維護公司藥品質量檔案。
8、協(xié)助組織質量培訓,負責記錄和檔案管理。
9、負責各省醫(yī)療器械產品藥交所掛網(wǎng)。
10、協(xié)助完成產品注冊資料編寫、樣品送檢等工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,藥學、醫(yī)學、生物、化學或相關專業(yè)。
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關工作經驗,熟悉GSP,有藥品注冊、掛網(wǎng)相關工作經驗優(yōu)先。
3、有藥學專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
4、責任心強,細心嚴謹,堅持原則,有較好的抗壓性。具備良好的執(zhí)行力和團隊合作精神。