職位描述
生物藥質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)微生物限度等檢查，并及時填寫檢驗記錄及設(shè)備使用記錄。
2.負責(zé)QC潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，微生物檢測的培養(yǎng)和計數(shù)，并完成相應(yīng)的記錄。
3.負責(zé)微生物潔凈區(qū)溫濕度、壓差日常記錄。
4.負責(zé)向直接上級匯報在微生物室檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異?，F(xiàn)象，并參與OOS、OOT調(diào)查。
5.負責(zé)保持微生物組現(xiàn)場整潔、干凈。
6.負責(zé)微生物結(jié)果觀察及關(guān)鍵結(jié)果復(fù)核。
任職資格：
1.微生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)大專以上畢業(yè)。
2.有熟悉質(zhì)檢工作流程、熟悉崗位SOP、能編寫相關(guān)檢驗SOP的能力。
3.參加微生物崗位相關(guān)培訓(xùn)并通過考核的人員。
4.熟悉歐美和中國藥品監(jiān)管部門對微生物方面控制的要求，接收過驗證相關(guān)培訓(xùn)，熟悉微生物相關(guān)檢測。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、免費班車、定期體檢、加班補助、包吃包住、帶薪年假、周末雙休
1.負責(zé)微生物限度等檢查，并及時填寫檢驗記錄及設(shè)備使用記錄。
2.負責(zé)QC潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，微生物檢測的培養(yǎng)和計數(shù)，并完成相應(yīng)的記錄。
3.負責(zé)微生物潔凈區(qū)溫濕度、壓差日常記錄。
4.負責(zé)向直接上級匯報在微生物室檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異?，F(xiàn)象，并參與OOS、OOT調(diào)查。
5.負責(zé)保持微生物組現(xiàn)場整潔、干凈。
6.負責(zé)微生物結(jié)果觀察及關(guān)鍵結(jié)果復(fù)核。
任職資格：
1.微生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)大專以上畢業(yè)。
2.有熟悉質(zhì)檢工作流程、熟悉崗位SOP、能編寫相關(guān)檢驗SOP的能力。
3.參加微生物崗位相關(guān)培訓(xùn)并通過考核的人員。
4.熟悉歐美和中國藥品監(jiān)管部門對微生物方面控制的要求，接收過驗證相關(guān)培訓(xùn)，熟悉微生物相關(guān)檢測。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、免費班車、定期體檢、加班補助、包吃包住、帶薪年假、周末雙休
工作地點
德陽市-廣漢市-108國道與034鄉(xiāng)道交叉口東北340米
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四川德博爾生物科技股份有限公司
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張玉/人事經(jīng)理
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四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術(shù)），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關(guān)鍵控制技術(shù)，實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達到世界先進水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術(shù)，與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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