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經(jīng)驗(yàn)：有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。至少有一年連續(xù)中成藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

1.負(fù)責(zé)組織完成質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和運(yùn)營(yíng)； 2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審評(píng)，參與供應(yīng)商審計(jì)； 3.負(fù)責(zé)對(duì)受托方的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程的監(jiān)督和檢查，包括協(xié)助進(jìn)行受托方共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、GMP自檢、供應(yīng)商供貨質(zhì)量評(píng)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審、驗(yàn)證、受托方年度審計(jì)評(píng)估等； 4.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查受托方對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核； 5.負(fù)責(zé)協(xié)助完成質(zhì)量體系管理中發(fā)生的偏差、變更、OOS、不合格品處理、質(zhì)量投訴等的調(diào)查、分析、處理和關(guān)閉； 6.負(fù)責(zé)定期完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧和年度報(bào)告等； 7.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部自檢，配合完成第三方審計(jì)、藥監(jiān)部門的日常監(jiān)督檢查迎檢工作； 8.其他涉及的質(zhì)量工作等。