国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 3月14日

藥物警戒醫(yī)生(J11142)

2-3萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 呼家樓
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒
崗位職責(zé):
根據(jù)相應(yīng)國家法規(guī)和公司SOP要求,分析評價收集到的安全性報告,完成產(chǎn)品安全風(fēng)險全生命周期管控,制定、撰寫和更新藥物安全文件;維護和健全公司內(nèi)部PV體系與職責(zé),該職位將向藥物警戒總監(jiān)匯報。
1. 產(chǎn)品安全風(fēng)險管控
a. 識別和評估安全風(fēng)險信號,制定風(fēng)險管理計劃(RMP);
b. 定期匯總產(chǎn)品安全性信息,持續(xù)進(jìn)行信號監(jiān)測;
c. 根據(jù)法規(guī)要求和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行不良事件的嚴(yán)重性、預(yù)期性和相關(guān)性判斷,提供公司相關(guān)性評價;
2. 藥物安全文件的醫(yī)學(xué)支持及分析
a. 完成個例安全性報告、死亡調(diào)查報告、信號檢測報告、信號驗證報告、信號/風(fēng)險評估報告、臨床風(fēng)險管理計劃、上市后風(fēng)險管理計劃、公司核心安全信息,并保證該類報告間的信息一致性;
b. 對臨床數(shù)據(jù)庫和安全數(shù)據(jù)庫進(jìn)行定期審閱,以識別安全信號,并對其進(jìn)行分析和評估,及時識別產(chǎn)品安全性風(fēng)險,采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施;
c. 協(xié)同各部門做好藥品定期安全性更新報告(PSUR)的撰寫工作;
3. 上市后臨床研究安全性信息相關(guān)資料的撰寫及審閱
a. 協(xié)同各部門共同更新研究者手冊;
b. SOP/Protocol/Synopsis/CSR等臨床研究相關(guān)文件審閱;
c. 撰寫或?qū)忛喩鲜泻笞再Y料所有涉及藥物安全相關(guān)內(nèi)容的文件,如說明書等;
4. 其他藥物警戒及內(nèi)部業(yè)務(wù)
a. 協(xié)助藥物警戒總監(jiān)管理藥物警戒工作,為團隊的發(fā)展和建設(shè)提出合理化建議;
b. 接受必要的PV培訓(xùn)和考試,了解最新的法規(guī)和知識;
任職要求:
教育背景:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)位,并具有醫(yī)療、藥學(xué)或公共衛(wèi)生實踐經(jīng)驗。
工作經(jīng)驗:3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗,含疫苗企業(yè)、疾病預(yù)防控制中心、制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗。
專業(yè)技能:
掌握日常藥物警戒活動的行業(yè)慣例與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
熟悉藥品不良反應(yīng)的信號識別和風(fēng)險管理,熟悉數(shù)據(jù)安全系統(tǒng);
熟練的英語水平,包括英語口語和寫作技巧;
良好的Office Word、Excel、PowerPoint、Outlook辦公軟件和辦公設(shè)施技能。
其他要求:
良好的語言及文字溝通能力以及跨部門溝通能力;
良好的演講技巧;
具有分析能力、邏輯能力和解決問題的能力,并注重細(xì)節(jié)

工作地點

北京朝陽區(qū)財富金融中心

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王姝/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo康希諾生物股份公司
2009年,康希諾生物股份公司成立于中國,以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防和治療感染類疾病的解決方案為己任,專注于創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是行業(yè)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)??迪VZ生物的使命始終是“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”,以達(dá)到“創(chuàng)新不止,世界無疫”的企業(yè)愿景。公司已登陸香港聯(lián)交所主板H股(股票代碼6185.HK)和上海證券交易所科創(chuàng)板A股(股票代碼688185),是中國科創(chuàng)板開板以來首支“A+H”疫苗股。康希諾生物的上市產(chǎn)品包括:亞洲首款四價流腦結(jié)合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)曼海欣?、中國首個采用CRM197載體的二價流腦結(jié)合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)美奈喜?、獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?(5型腺病毒載體)和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒載體)。另有多款全球創(chuàng)新疫苗、中國首創(chuàng)疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創(chuàng)新的五大技術(shù)平臺,包括病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù),掌握多項疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。公司構(gòu)建了五大技術(shù)平臺,并形成了極具競爭力的產(chǎn)品管線,包括針對預(yù)防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結(jié)核病等 10余種適應(yīng)癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,并同全球多家研究機構(gòu)開展創(chuàng)新研發(fā)合作。我們在中國天津、上海分別建成了大規(guī)模現(xiàn)代化疫苗產(chǎn)業(yè)基地,建筑面積超二十萬平方米,其設(shè)計、建造及運營均符合國際標(biāo)準(zhǔn),可實現(xiàn)多款新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng)。我們在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當(dāng)?shù)厣a(chǎn)線,實現(xiàn)聯(lián)合生產(chǎn)。我們擁有成熟的營銷和供應(yīng)體系,覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區(qū),正加速實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的全球覆蓋。作為創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),我們以維護全球公共衛(wèi)生安全為己任,積極履行社會及國際責(zé)任,矢志不渝地研發(fā)和提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
公司主頁