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更新于 3月5日

PV藥物警戒專員

8000-10000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學評估臨床數據整理病例報告處理藥學臨床醫(yī)學
職位描述:
  1. 接收各渠道安全性報告,完成安全性數據庫規(guī)范錄入,負責報告遞交及隨訪跟進。
  2. 負責熱線電話接聽、記錄,對接相關部門跟進處理并反饋。
  3. 負責藥物警戒檔案整理、分類、歸檔及檔案管理維護。
  4. 協(xié)同其他部門開展數據一致性核對,保障信息準確統(tǒng)一。
  5. 跟蹤國內外藥物警戒相關法規(guī)、指導原則及監(jiān)管動態(tài),及時整理、匯報。
  6. 完成領導交辦的其他藥物警戒相關工作。
任職要求:
  1. 學歷:本科以上
  2. 專業(yè):臨床醫(yī)學、藥學、流行病學等相關專業(yè)。
  3. 工作經驗:1年以上個例報告處理經驗,熟悉安全性數據庫錄入規(guī)范者優(yōu)先;可考慮優(yōu)秀無經驗者。
  4. 其他:英語4級以上,良好的中英文閱讀和書寫能力,熟練查閱英文文獻和法規(guī)文件,良好的協(xié)調溝通和學習能力,責任心強,工作認真,具備團隊協(xié)作和開拓創(chuàng)新精神。

工作地點

北京海淀區(qū)龍徽1910文化創(chuàng)意產業(yè)園

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

馬先生/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京藝妙神州生物醫(yī)藥股份有限公司
北京藝妙神州醫(yī)藥股份有限公司(藝妙生物)致力于將創(chuàng)新的基因細胞藥物技術應用于惡性腫瘤治療,是我國基因細胞藥物行業(yè)的領先者。目前已完成5輪融資,獲得多家海內外知名機構投資,包括Peter Thiel、君聯(lián)資本、同創(chuàng)偉業(yè)、首都科技發(fā)展集團、首鋼基金、華潤基金、夏爾巴投資等。公司擁有一支由高學歷、高素質人才組成的研發(fā)團隊,是國內首批從事基因細胞技術研究的團隊之一。創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士均畢業(yè)于清華大學,共同主持研發(fā)基因藥物載體和免疫細胞兩個技術平臺,確立了行業(yè)領先的技術體系。公司CEO何霆博士,先后榮獲中關村高聚工程領軍人才、北京市科技新星、北京市雛鷹人才、DeepTech生命科學年度創(chuàng)新人物等榮譽。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中國精準醫(yī)學與腫瘤免疫治療國際峰會、中國國際免疫&基因治療論壇、細胞免疫治療產業(yè)高峰論壇、中國疾病生物治療大會等國內外重要學術和產業(yè)會議做主題報告。公司擁有自主研發(fā)的整套基因細胞藥物技術平臺,可以支撐各種主流細胞藥物和病毒載體藥物開發(fā),處于行業(yè)領先地位。該平臺由規(guī)模化質粒制備體系、慢病毒載體制備體系、原代免疫細胞制備體系組成,覆蓋基因細胞藥物研發(fā)、生產和商業(yè)化的全部核心技術。公司開發(fā)了基于嵌合抗原受體T細胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技術的代號為IM19和IM21的1.1類候選創(chuàng)新藥。用于治療復發(fā)難治急性淋系白血病、復發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤和復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤。公司先后獲得國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、中關村金種子企業(yè)、北京市“重大新藥創(chuàng)制專項”、北京市“科技新星”、北京市科技型企業(yè)創(chuàng)新資金、北京市“雛鷹人才”、北京市“金橋種子基金”、中關村前沿儲備項目、中國最具投資價值企業(yè)50強、清華大學x-lab年度創(chuàng)新之星等榮譽稱號。
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