PV專員/ADR監(jiān)測專員

職責(zé)描述：
1.負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告日常監(jiān)測，包括藥品不良反應(yīng)信息的收集及報告途徑的維護、不良反應(yīng)報告的處理、評價、分析、上報、隨訪、數(shù)據(jù)一致性核查等，以及藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫的日常維護；
2.負責(zé)按照法規(guī)與文件制度要求，撰寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度或定期分析報告、PSUR、藥物警戒計劃/RMP等藥物警戒相關(guān)文件；
3.負責(zé)用戶咨詢處理，包括數(shù)據(jù)登記、匯總與定期分析等，并參與用戶咨詢標(biāo)準(zhǔn)話術(shù)的制定與更新；
4.負責(zé)上市后藥品文獻檢索策略制定與日常檢索操作，以及文獻數(shù)據(jù)庫的日常維護；
5. 負責(zé)依照法規(guī)與相關(guān)文件要求，制定藥品安全性風(fēng)險信號檢測策略并持續(xù)開展藥品安全性風(fēng)險信號監(jiān)測、風(fēng)險分析、評價與控制措施制定等相關(guān)工作；
6.負責(zé)藥物警戒相關(guān)法規(guī)的日常監(jiān)測、法規(guī)解讀與轉(zhuǎn)培訓(xùn)，以及PV體系相關(guān)文件制度的更新與完善；
7.參與藥物警戒相關(guān)檢查的迎檢，負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)缺陷項整改等；
8.根據(jù)部門工作安排，組織開展藥物警戒相關(guān)活動與重點工作，參與（上市前/后）藥品臨床試驗/研究中相關(guān)藥物警戒工作，協(xié)助醫(yī)學(xué)投訴處理等工作；
9.負責(zé)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作


任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、熟練的英文聽說讀寫能力，可與國外合作機構(gòu)英文溝通；
3、熟練使用辦公軟件（OFFICE\Xmind等）；
4、情緒穩(wěn)定，較強的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力、抗壓力、團隊合作及問題解決能力；
5、有2年以上臨床試驗/PV相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、接受滿足以上條件的本科、碩士應(yīng)屆畢業(yè)生。