国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

崗位職責(zé)：
1、管理新藥注冊(cè)全流程，制定注冊(cè)方案和階段性計(jì)劃，并按計(jì)劃嚴(yán)格實(shí)施；
2、組織制定注冊(cè)部門管理制度，指導(dǎo)監(jiān)督制度的執(zhí)行；
3、及時(shí)與CDE、FDA及相關(guān)審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，及時(shí)掌握更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求，為公司的新藥研發(fā)、藥學(xué)、制劑、生產(chǎn)及臨床開(kāi)發(fā)等提供有關(guān)的藥政事務(wù)意見(jiàn)；
4、研究NMPA、FDA、EMA的法規(guī)差異、各自優(yōu)先審評(píng)等政策以及法規(guī)動(dòng)向，對(duì)立項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，設(shè)計(jì)藥品的申報(bào)策略；
5、與公司研發(fā)部門和臨床部門合作，建立研發(fā)的項(xiàng)目管理流程；
6、主導(dǎo)整體申報(bào)注冊(cè)過(guò)程，根據(jù)最新適用的法規(guī)，準(zhǔn)備IND、NDA及變更等各類提交文件，跟蹤項(xiàng)目審評(píng)審批及檢驗(yàn)進(jìn)度；
7、與CDE新藥審評(píng)專家建立良好工作關(guān)系；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、8年及以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)內(nèi)外的新藥研發(fā)企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、熟悉國(guó)內(nèi)外新藥注冊(cè)法規(guī)， 有成功的與NMPA、FDA及EMEA IND或NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，獲得過(guò)國(guó)外優(yōu)先審評(píng)資格認(rèn)定的優(yōu)先考慮；
4、良好的英語(yǔ)讀寫及口語(yǔ)能力；
5、具有良好的策略思維、自我驅(qū)動(dòng)、結(jié)果導(dǎo)向的工作能力；
6、較強(qiáng)對(duì)內(nèi)及對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力。