職位描述
海外注冊
崗位職責：
1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2. 結合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進行有效的指導和培訓，推動項目按照計劃實施；
3. 跟蹤注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題， 能夠與官方進行有效的溝通；
4. 掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的變化， 支持新產品的調研與開發(fā)。
任職要求：
1.藥學英語、藥學、化學及相關專業(yè)本科以上學歷，2年以上工作經驗
2.英語能力優(yōu)秀，能夠熟練與國外客戶進行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產過程，熟悉藥品生產GMP
4.有化藥，制劑注冊文件寫作經驗以及制藥企業(yè)生產、研發(fā)、實驗室經驗者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力
工作地點
北京豐臺區(qū)通用時代中心B座
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