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崗位職責(zé)：
1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2. 結(jié)合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動項目按照計劃實施；
3. 跟蹤注冊文件的評審，及時回復(fù)注冊評審中的問題， 能夠與官方進行有效的溝通；
4. 掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化， 支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
任職要求：
1.藥學(xué)英語、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗
2.英語能力優(yōu)秀，能夠熟練與國外客戶進行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP
4.有化藥，制劑注冊文件寫作經(jīng)驗以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實驗室經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力