職位描述
QA現(xiàn)場醫(yī)藥制造
負責監(jiān)控公司現(xiàn)場GMP 的實施情況，參與實施公司的GMP相關(guān)工作。
負責現(xiàn)場發(fā)生偏差、OOS或其他事件的調(diào)查，負責現(xiàn)場發(fā)生變更的評估，協(xié)助偏差、OOS或其他事件、變更和CAPA的管理和追蹤。
負責成品放行檢驗電子數(shù)據(jù)的批審核；其他電子數(shù)據(jù)的周期抽查審核；以及監(jiān)督各部門電子數(shù)據(jù)審核完成情況。
負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，協(xié)助完成回顧報告。
參與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草、審核現(xiàn)場操作相關(guān)規(guī)程、方案、報告等。
參與跟蹤不合格品、退貨、召回或客戶投訴的調(diào)查處理。
協(xié)助制作質(zhì)量體系各種趨勢報告，包括但不限于偏差，變更，CAPA等定期趨勢匯總分析等。
完成上司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
大專及以上學歷，藥學或相關(guān)專業(yè),有制藥相關(guān)工作經(jīng)驗可放寬要求。
2年以上生產(chǎn)現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗或QC現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗。
負責現(xiàn)場發(fā)生偏差、OOS或其他事件的調(diào)查，負責現(xiàn)場發(fā)生變更的評估，協(xié)助偏差、OOS或其他事件、變更和CAPA的管理和追蹤。
負責成品放行檢驗電子數(shù)據(jù)的批審核；其他電子數(shù)據(jù)的周期抽查審核；以及監(jiān)督各部門電子數(shù)據(jù)審核完成情況。
負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，協(xié)助完成回顧報告。
參與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草、審核現(xiàn)場操作相關(guān)規(guī)程、方案、報告等。
參與跟蹤不合格品、退貨、召回或客戶投訴的調(diào)查處理。
協(xié)助制作質(zhì)量體系各種趨勢報告，包括但不限于偏差，變更，CAPA等定期趨勢匯總分析等。
完成上司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
大專及以上學歷，藥學或相關(guān)專業(yè),有制藥相關(guān)工作經(jīng)驗可放寬要求。
2年以上生產(chǎn)現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗或QC現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗。
工作地點
重慶兩江新區(qū)潤生藥業(yè)有限公司
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潤生藥業(yè)有限公司公司簡介 Company Profile公司使命 Company Mission——作為一家專注于呼吸用藥的品牌公司，致力于為全球患者提供一系列用得起的高品質(zhì)呼吸用藥。Respirent is a specialty“branded” pharmaceutical company developing a portfolio of affordable high quality respiratory medicines.公司簡介 Company Profile潤生藥業(yè)有限公司是一家致力于成為全球領(lǐng)先的呼吸用藥領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)，公司秉持“為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的、用得起的呼吸用藥”的使命，將為全球患者提供一系列呼吸用藥產(chǎn)品及服務(wù)。Respirent Pharmaceuticals Co., Ltd will become a worldwide leader for respiratory medicines, providing affordable respiratory medicines and services to patients globally.公司位于重慶市北碚區(qū)水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，目前，公司新建的國際化水平的制劑工廠已正式投入使用，同時，公司已組建了由資深專家領(lǐng)銜的包含了多名國內(nèi)外博士及資深研究人員的先進技術(shù)團隊，掌握了呼吸用藥的核心技術(shù)，同時公司也已準備好了國際化的技術(shù)、管理和市場營銷人才。未來公司產(chǎn)品計劃在全球關(guān)鍵市場陸續(xù)上市。Respirent office is located in Chongqing Beibei Shuitu High-tech industrial Park, China. Respirent has an internationalized management structure, and we have formed advanced R&D teams with International PhDs and Senior Scientists for respiratory medicines. Respirent will file and launch its products internationally.同時，公司將在呼吸藥領(lǐng)域持續(xù)投入，將憑借領(lǐng)先的干粉吸入劑技術(shù)平臺，開發(fā)一系列的呼吸藥，形成強大的產(chǎn)品梯隊，陸續(xù)投放市場。Respirent long term plan is to continue investing in respiratory medicine therapy. Respirent will rely on its advanced technology platform to develop and form a powerful portfolio of respiratory medicines for the international market.三、Team Culture團隊文化潤生是一家非常朝氣蓬勃的、快速發(fā)展的、國際化的公司：我們希望我們的同事在這里工作首先是快樂的，因此可以非常樂意為公司的發(fā)展做出自己的努力和貢獻；我們希望我們的同事在公司能得到成長和發(fā)展，因此可以實現(xiàn)個人發(fā)展和組織發(fā)展的雙贏；我們希望我們的同事是被尊重和被包容的，因此可以展現(xiàn)出我們真實可愛而有潛力的一面；我們希望我們的同事是一直努力而不驕傲的，因此可以一直腳踏實地去踐行我們的使命!我們誠摯歡迎和期待您的加入！We welcome you warmly and look forward to meeting you and working with you!-End.
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