職位描述
藥品警戒不良事件注射劑化藥
工作內容】
- 負責藥品不良事件的收集、整理與分析，確保數據準確性和完整性；
- 協(xié)助完成藥品安全信號的監(jiān)測與評估，支持藥物警戒報告的撰寫與提交；
- 參與藥品上市后安全性監(jiān)測相關工作，配合監(jiān)管機構的檢查與溝通；
- 協(xié)助建立和維護藥物警戒相關文檔及數據庫，確保符合法規(guī)要求。
【任職要求】
- 本科及以上學歷，藥學、醫(yī)學、生物等相關專業(yè)優(yōu)先；
- 對藥物警戒流程有基本了解，2年左右經驗；
- 具備良好的溝通能力和責任心，能細致處理數據與信息；
- 熟悉Office辦公軟件操作，具備基礎的數據處理能力。
- 負責藥品不良事件的收集、整理與分析，確保數據準確性和完整性；
- 協(xié)助完成藥品安全信號的監(jiān)測與評估，支持藥物警戒報告的撰寫與提交；
- 參與藥品上市后安全性監(jiān)測相關工作，配合監(jiān)管機構的檢查與溝通；
- 協(xié)助建立和維護藥物警戒相關文檔及數據庫，確保符合法規(guī)要求。
【任職要求】
- 本科及以上學歷，藥學、醫(yī)學、生物等相關專業(yè)優(yōu)先；
- 對藥物警戒流程有基本了解，2年左右經驗；
- 具備良好的溝通能力和責任心，能細致處理數據與信息；
- 熟悉Office辦公軟件操作，具備基礎的數據處理能力。
工作地點
黃埔區(qū)廣州經濟技術開發(fā)區(qū)蕉園路2號
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廣州綠十字制藥股份有限公司廣州綠十字制藥原為日本三菱集團全資子公司，于1991年在廣州經濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立，引進國內首批進口的復方氨基酸輸液，是我國臨床營養(yǎng)的開拓者，也是國內首家獲得GMP證書的專業(yè)生產氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。2014年企業(yè)轉型后以腸外營養(yǎng)和緩控釋注射劑為主導，立足于打造國內領先的研發(fā)型仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。研發(fā)團隊由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國內藥品研發(fā)頂尖專家共同組建，具備藥企研發(fā)、制造、運營、管理的豐富經驗，并與美國加州大學（UCSF）、倫敦大學（ULC）及浙江大學、沈陽藥科大學（北藥）展開長期項目合作。
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