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更新于 12月23日
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舉報(bào)

注冊(cè)專(zhuān)員（無(wú)源）

1-1.5萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司無(wú)源產(chǎn)品注冊(cè)，包括產(chǎn)品的首次注冊(cè)、注冊(cè)變更及延續(xù)注冊(cè)，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品申報(bào)工作；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)；
3.與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心等部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
4.協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行前期的調(diào)研工作及資料編寫(xiě)；
5.跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷；
2. 具有5年以上無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有成功臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程；
4.工作責(zé)任感強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)福利：
保瑞醫(yī)療擁有優(yōu)質(zhì)、完善的福利待遇機(jī)制，為員工的工作與生活提供保障，讓員工有家一般的歸屬感。
1.工時(shí)制度：上班時(shí)間（8:30-12:00,13:30-18:00)，基本不加班；
2.住宿方面：公司提供環(huán)境優(yōu)美的住宿，住宿的人員有免費(fèi)班車(chē)接送上下班；
3.伙食情況：公司自有食堂，在食堂用餐享受餐補(bǔ)；
4.五險(xiǎn)一金：五險(xiǎn)一金齊全；
5.賀金、慰問(wèn)金：住院慰問(wèn)金、過(guò)節(jié)福利包等獎(jiǎng)勵(lì)；
6.假期：完善的婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假、工傷假及法定假期等；
7.免費(fèi)的國(guó)內(nèi)集體旅游活動(dòng)和免費(fèi)的年度健康體檢；
8.超長(zhǎng)帶薪春節(jié)假等；
9.辦公環(huán)境：辦公環(huán)境優(yōu)美，優(yōu)雅舒適，良好的企業(yè)氛圍；
10.晉升機(jī)會(huì)：公司為員工提供公平、公正、公開(kāi)的晉升機(jī)會(huì)，您的努力決定您的未來(lái)。
面試要求：按約定的時(shí)間面試，如需改約請(qǐng)?zhí)崆皽贤?，?qǐng)帶上您的簡(jiǎn)歷
公司地址：廣州黃埔區(qū)科學(xué)城神舟路288號(hào)A棟保瑞大廈（進(jìn)入福珀斯創(chuàng)新園園區(qū)后右手邊大廈）
乘車(chē)路線：（導(dǎo)航可搜索“福珀斯創(chuàng)新園”）
1. 地鐵6號(hào)線金峰站出來(lái)，下站后轉(zhuǎn)325路到崖鷹石路下車(chē)即到；
2. 地鐵21號(hào)線神舟站出來(lái)，下站后轉(zhuǎn)公交 325路到崖鷹石路下車(chē)即到

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)福珀斯創(chuàng)新園A棟1樓

職位發(fā)布者

譚女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)介：廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2006年6月在廣州高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廣州民營(yíng)科技園注冊(cè)成立。公司現(xiàn)已擁有超過(guò)60000平方米標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立廠房、百萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間和先進(jìn)的電子數(shù)控生產(chǎn)設(shè)備?，F(xiàn)有在職員工中，其中有由入選為國(guó)家人員領(lǐng)銜的高中級(jí)工程師60余名、博士和博士后近10名的技術(shù)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)從事腫瘤熱療系列產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)，并取得多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和多項(xiàng)專(zhuān)利（其中2項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、4項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利）。保瑞一直堅(jiān)持以技術(shù)為根基、靠人才求發(fā)展的理念，2013年、2016、2017年公司連續(xù)被認(rèn)定為廣東省高新技術(shù)企業(yè)， 2015-2016年榮獲廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)，2016年公司被認(rèn)定為廣東省腫瘤熱療工程技術(shù)研究中心， 2017年被廣東省批準(zhǔn)為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)示范基地、2018年榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。目前，保瑞醫(yī)療在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)——蘿崗科學(xué)城區(qū)投資興建的保瑞醫(yī)療雙創(chuàng)示范基地主體工程已落成，并將于2019年中旬投入更加規(guī)范、更加科學(xué)的規(guī)?；F(xiàn)代化運(yùn)營(yíng)。功崇惟志，業(yè)廣惟勤。未來(lái)，保瑞將不忘初心，繼續(xù)秉承著“用溫度呵護(hù)患者，用精準(zhǔn)尊重生命”的企業(yè)使命，堅(jiān)持“以細(xì)節(jié)完美創(chuàng)造一流品質(zhì)，靠過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)現(xiàn)卓越目標(biāo)”的質(zhì)量方針，以行業(yè)先驅(qū)者的身份引領(lǐng)HIPEC體腔熱灌注化療技術(shù)的發(fā)展，為廣大腫瘤患者提供個(gè)性化的熱療治療方案和最新的治療方法，為人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)。企業(yè)福利：保瑞醫(yī)療擁有優(yōu)質(zhì)、完善的福利待遇機(jī)制，為員工的工作與生活提供保障，讓員工有家一般的歸屬感。 1.工時(shí)制度：8:30-12:00,13:30-18:00，特殊崗位彈性工作制； 2.住宿方面：公司提供環(huán)境優(yōu)美的人才公寓，免費(fèi)班車(chē)接送上下班； 3.伙食情況：提供營(yíng)養(yǎng)的工作午餐和晚餐； 4.五險(xiǎn)一金：正式工員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)和住房公積金； 5.賀金、慰問(wèn)金：工齡獎(jiǎng)、住院慰問(wèn)金、過(guò)節(jié)福利包和生日禮金、月度之星等獎(jiǎng)勵(lì)； 6.假期：完善的婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假、工傷假及法定假期等； 7.免費(fèi)的國(guó)內(nèi)外集體旅游活動(dòng)和免費(fèi)的年度健康體檢； 8.超長(zhǎng)帶薪年休假，年度優(yōu)秀員工評(píng)選獎(jiǎng)勵(lì)等； 9.辦公環(huán)境：辦公環(huán)境優(yōu)美，優(yōu)雅舒適，良好的企業(yè)氛圍； 10.晉升機(jī)會(huì)：公司為員工提供公平、公正、公開(kāi)的晉升機(jī)會(huì)，您的努力決定您的未來(lái)。面試要求：按約定的時(shí)間面試，如需改約請(qǐng)?zhí)崆皽贤?，?qǐng)帶上您的簡(jiǎn)歷公司地址：廣州黃埔區(qū)科學(xué)城神舟路288號(hào)A棟保瑞大廈（進(jìn)入園區(qū)后右手邊大廈）乘車(chē)路線：6號(hào)地鐵金峰站A出口出來(lái)后轉(zhuǎn)325路到崖鷹石路下車(chē)即可
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