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更新于 12月2日

研發(fā)注冊工程師

1-2萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
崗位職責:
1.參與新產品開發(fā)需求整理,協(xié)助研發(fā)團隊進行新產品研發(fā);
2.負責撰寫醫(yī)療器械產品的技術文件,包括產品技術要求,設計開發(fā)文檔,風險管理報告等;
3.負責工程變更的聯(lián)絡工作及相關資料的編輯;
4.與法規(guī)注冊部、業(yè)務部、檢測中心等部門日常溝通與協(xié)作;
5.參與應對內部及外部審核工作,跟進技術部不符合項目的整改。
任職要求:
1.本科及以上學歷,材料學、醫(yī)學、藥學、機械工程等相關專業(yè)。
2.具備良好的技術文檔和注冊資料撰寫能力。
3.良好的內外部溝通協(xié)調能力,能及時協(xié)調解決注冊中的各種問題。
4.良好英語聽說寫能力。
5.有三類醫(yī)療器械研發(fā)注冊工作經驗者優(yōu)先。

工作地點

黃埔區(qū)貝恩醫(yī)療設備(廣州)有限公司

職位發(fā)布者

羅女士/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo貝恩醫(yī)療設備(廣州)有限公司
貝恩醫(yī)療設備(廣州)有限公司成立于2003年,公司性質為外商獨資(港資)企業(yè),注冊資本5300萬美金,現已發(fā)展為全球排名第五的集研發(fā)、生產、銷售為一體的血液凈化系列產品的生產廠家。作為全球血液凈化技術領域的領先者,擁有產品的完全自主知識產權,獲得多項專利、認定及軟件著作權,占領了行業(yè)制高點和話語權。公司屬于集團性質,現已在全球設有六個生產基地及多個國家分公司。目前在全球范圍內的銷售已覆蓋至美國、歐洲、亞洲、中東、非洲和南美等近100多個國家和地區(qū)。目前主要產品有空心纖維血液透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用動靜脈穿刺針、血液透析機、透析護理包等。公司坐落于廣州經濟技術開發(fā)區(qū)東區(qū),占地面積54,000平方米,員工逾5000人。公司先后承擔多項國家、省、市、區(qū)各級重大科技及產業(yè)化專項項目建設,獲得多項認定:2020年評為“廣東省知識產權示范企業(yè)”2019年認定為“高新技術企業(yè)”2019年評為國家兩化融合體系認定企業(yè)2019年被認定為“廣州市創(chuàng)新標桿企業(yè)”、“廣州市清潔生產企業(yè)”2018年組建科技廳“廣東省工程技術研究中心”2017年承擔廣州科技計劃現代關鍵技術攻關專題2017年評為“開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2016年認定為“高新技術企業(yè)”2015年承擔發(fā)改委“戰(zhàn)略性新興產業(yè)集聚試點發(fā)展專項”2015年廣州市產學研協(xié)同創(chuàng)新重大專項2015年評定為“開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)20強”2014年國家科技部“科技支撐計劃” 2014年國家科技部“國家火炬計劃”2014年組建科技廳“廣東省企業(yè)技術中心”2014年創(chuàng)新型企業(yè)、組建市級企業(yè)技術中心、血液凈化醫(yī)療設備工程技術研究中心專項2013年承擔市發(fā)改委“生物產業(yè)化發(fā)展專項”2013年評為省“高新技術企業(yè)”2013年評為“開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2012年承擔省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導專項”2012年評市“創(chuàng)新型試點企業(yè)”2011年承擔省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導專項”2010年評為省“高新技術企業(yè)”企業(yè)福利:1、公司試用期開始即為員工購買五險一金2、獎金津貼:享有年終獎金、季度績效獎金、節(jié)假日福利3、薪酬福利:同行業(yè)具有競爭力的薪酬,每年度調薪1-2次4、住宿:免費提供花園小區(qū)公寓5、用餐:免費提供中餐、晚餐(不以盈利為目的的公司自有綠色餐廳)6、休閑娛樂:年度旅游、工會旅游、定期團建、聯(lián)誼活動、(自建籃球場、羽毛球場)7、節(jié)假日:享受國家法定節(jié)假日、婚假、帶薪年假等
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