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更新于 8月12日

藥政QA

4000-6000元·13薪
  • 西寧城北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
①生產(chǎn)許可證變更相關(guān)事宜,準(zhǔn)備相關(guān)資料上交青海省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管處(如質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更,增加生產(chǎn)范圍、更換藥品生產(chǎn)許可證等);
②按青海省藥品監(jiān)督管理局要求每年進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部自查,形成報告上交;
③國家藥品監(jiān)督管理局、青海省藥品監(jiān)督管理局每次檢查缺項整改匯總形成整改報告上交;
④委托生產(chǎn)相關(guān)事宜的辦理;
⑤協(xié)助辦理藥品說明書備案、產(chǎn)品再注冊、恢復(fù)生產(chǎn)品種相關(guān)事宜;
⑥按照青海省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管處要求完成日常相關(guān)資料和報表的填寫上交;
⑦按照質(zhì)量控制部麻精藥品對照品使用需求準(zhǔn)備相關(guān)資料與青海省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管處對接申請購買批復(fù);
⑧國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)網(wǎng)站藥政信息瀏覽;
⑨說明書及標(biāo)簽、工藝變更、制劑原料供應(yīng)商變更等涉及中等變更得備案工作;
⑩非常年生產(chǎn)產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)申請工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.兩年以上QA相關(guān)崗位經(jīng)驗。

工作地點(diǎn)

西寧城北區(qū)青海制藥廠

職位發(fā)布者

王先生/人力主管

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青海制藥有限公司
青海制藥廠有限公司,原青海制藥廠,始建于一九五八年,主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)銷售阿片粉、磷酸可待因、嗎啡等精麻類藥品原料藥和生產(chǎn)銷售復(fù)方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等復(fù)方制劑的藥品制造企業(yè)。公司是國家最早一批的精麻類藥品生產(chǎn)企業(yè)。通過引進(jìn)國際先進(jìn)設(shè)備和技術(shù),使設(shè)備裝備基本達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。公司研究所不斷開發(fā)出鹽酸丁丙諾啡系列品種、硫酸嗎啡系列品種、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸雙氫可待因片等新產(chǎn)品,其中西可奇(可待因桔梗片)為國家級新藥,被國家專利局授予發(fā)明專利。2000年通過改制成為青海制藥廠有限公司。
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