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①負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程的監(jiān)管，包括GMP符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)記錄檢查、現(xiàn)場(chǎng) SOP 的實(shí)施情況等，對(duì)不符合要求的操作及時(shí)禁止，并持續(xù)跟進(jìn);
②監(jiān)督生產(chǎn)車間及各部門質(zhì)量體系和書面程序的實(shí)施、維護(hù)和監(jiān)控;
③負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)情況匯報(bào)分析;
④監(jiān)督檢查生產(chǎn)使用的原輔包正確無誤;
⑤負(fù)責(zé)變更、偏差的控制與調(diào)查，CAPA措施的跟蹤、確認(rèn);
⑥負(fù)責(zé)不合格品的處理監(jiān)督，對(duì)處理的措施、過程、結(jié)果進(jìn)行確認(rèn);
⑦負(fù)責(zé)上市藥品放行前批生產(chǎn)記錄的審核，確認(rèn)與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更得到處理并關(guān)閉;
⑧參加風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議，提出現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，跟蹤確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)控制措施的執(zhí)行情況;
⑨參與 GMP 自檢工作，負(fù)責(zé)自檢缺陷項(xiàng)整改措施實(shí)施情況的跟蹤與確認(rèn)。
任職要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，兩年同崗位工作經(jīng)歷。