崗位職責(zé):
1、 項目規(guī)劃與執(zhí)行
· 主導(dǎo)制定研發(fā)項目的整體計劃,明確關(guān)鍵里程碑和交付成果,確保項目目標(biāo)與公司戰(zhàn)略方向高度一致。例如,在創(chuàng)新藥研發(fā)項目中,精準(zhǔn)規(guī)劃從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗申報各個階段的時間節(jié)點和資源需求。
· 對項目計劃進行詳細(xì)分解,為團隊成員合理分配任務(wù),并密切跟蹤項目進度。定期召開項目進度會議,及時解決項目推進過程中出現(xiàn)的問題,保證項目按計劃順利實施。
2、跨部門協(xié)作與溝通
· 作為項目的核心協(xié)調(diào)者,與研發(fā)、醫(yī)學(xué)、臨床、質(zhì)量、生產(chǎn)等多個部門保持密切溝通與協(xié)作。促進各部門間信息的高效流通,協(xié)調(diào)資源分配,解決部門間的協(xié)作沖突,確保項目的順利進行。
· 組織跨部門項目會議,負(fù)責(zé)會議的策劃、籌備和主持工作。在會議中清晰傳達項目目標(biāo)、進度和要求,收集各部門的反饋意見,推動項目決策的高效制定。
3、風(fēng)險管理與問題解決
· 對項目風(fēng)險進行全面識別和評估,制定切實可行的風(fēng)險應(yīng)對策略。在項目執(zhí)行過程中,持續(xù)監(jiān)控風(fēng)險狀況,及時調(diào)整應(yīng)對措施,降低風(fēng)險對項目的影響。例如,針對臨床試驗過程中可能出現(xiàn)的受試者招募困難問題,提前制定多種備選方案。
· 當(dāng)項目遇到問題和挑戰(zhàn)時,迅速組織相關(guān)人員進行深入分析,制定解決方案并推動實施。對問題的解決過程和結(jié)果進行有效跟蹤和反饋,確保問題得到徹底解決。
4、文檔管理與質(zhì)量控制
· 建立并完善項目文檔管理體系,負(fù)責(zé)項目相關(guān)文檔的收集、整理、歸檔和保管工作。確保文檔的完整性、準(zhǔn)確性和及時性,為項目的審計、復(fù)盤和經(jīng)驗總結(jié)提供有力支持。
· 制定并執(zhí)行項目質(zhì)量控制計劃,對項目各個階段的工作質(zhì)量進行嚴(yán)格把控。定期進行質(zhì)量檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并督促整改,保證項目交付成果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、團隊管理與培訓(xùn)(高級經(jīng)理職責(zé))
· 負(fù)責(zé)項目團隊的組建和管理,根據(jù)項目需求選拔合適的人才,合理分配團隊成員的職責(zé)和任務(wù)。對團隊成員進行績效評估和考核,制定激勵機制,充分調(diào)動團隊成員的工作積極性和創(chuàng)造力。
· 關(guān)注團隊成員的職業(yè)發(fā)展,制定個性化的培訓(xùn)計劃,為團隊成員提供專業(yè)技能培訓(xùn)和發(fā)展機會。提升團隊整體的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì),打造一支高效、專業(yè)的項目管理團隊。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗
· 項目管理經(jīng)理:具有 3 年以上醫(yī)藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗,熟悉新藥研發(fā)流程和法規(guī)要求。有成功管理過至少 1 個完整研發(fā)項目的經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 高級經(jīng)理:具有 5 年以上醫(yī)藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗,其中至少 2 年團隊管理經(jīng)驗。具備豐富的跨部門協(xié)作和項目管理經(jīng)驗,能夠獨立領(lǐng)導(dǎo)復(fù)雜項目的推進和實施。
3、專業(yè)技能
· 熟練掌握項目管理工具和方法,如 Microsoft Project、Jira 等,能夠運用項目管理軟件進行項目計劃制定、進度跟蹤和資源管理。
· 具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能夠通過對項目數(shù)據(jù)的分析,及時發(fā)現(xiàn)項目中的問題和風(fēng)險,并提出有效的解決方案。
· 熟悉醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)法規(guī)和政策,如 GCP、GLP、GMP 等,確保項目的實施符合法規(guī)要求。
4、能力素質(zhì)
· 出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作,具備良好的團隊合作精神。
· 具備較強的組織管理能力和執(zhí)行力,能夠合理安排工作任務(wù),確保項目目標(biāo)的實現(xiàn)。
· 優(yōu)秀的問題解決能力和決策能力,在面對復(fù)雜問題和緊急情況時,能夠迅速做出準(zhǔn)確的判斷和決策。
· 具有較強的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識,能夠快速適應(yīng)行業(yè)的變化和發(fā)展,不斷優(yōu)化項目管理流程和方法。
5、語言能力:具備良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和理解英文文獻和資料。