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更新于 6月19日

研發(fā)總監(jiān)

2.5-3.5萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥品質(zhì)量管理化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)固體制劑研發(fā)
崗位職責: 1、參與新產(chǎn)品信息檢索,收集,整理,提出新產(chǎn)品立項建議,組織立項討論會; 2、負責立項產(chǎn)品的可行性分析,編制擬定項目實施方案,篩選CRO等; 3、負責公司已立項產(chǎn)品的實施,進行項目管理,工藝轉(zhuǎn)移,工藝驗證,生物等效性研究,臨床試驗,申報資料的撰寫等; 4、負責與公司當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局有關(guān)部門的溝通,咨詢有關(guān)政策法規(guī),新產(chǎn)品的注冊等工作; 5、負責公司已上市產(chǎn)品的重大變更,工藝改進,協(xié)助申報注冊; 6、負責公司申請政府部門的與技術(shù),工藝,新產(chǎn)品等有關(guān)的各種榮譽,資金支持,補助等; 7、負責所在公司的發(fā)明專利管理;協(xié)助組織與國外企業(yè)的技術(shù),產(chǎn)品引進與合作等; 8、協(xié)助其他部門解決有關(guān)技術(shù),工藝等方面的事項; 9、完成上級交辦的其他工作。 任職資格: 1、碩士及以上學歷,藥學、醫(yī)學、化學等相關(guān)專業(yè),有海外學習或工作背景的優(yōu)先;有創(chuàng)新項目、一致性評價、仿制藥項目成功經(jīng)驗優(yōu)先; 2、具備優(yōu)秀的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和項目管理能力; 3、熟悉醫(yī)藥研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī),了解醫(yī)藥研發(fā)前沿信息; 4、具有較高的英語聽說讀寫能力; 5、具有高敬業(yè)度、邏輯辯證思維能力、學習力; 6、具有極強的保密意識;抗壓能力強; 7、具有良好的團隊管理能力及多部門協(xié)同工作能力。

工作地點

棲霞區(qū)南京市新港大道50號

職位發(fā)布者

王女士/人事

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公司Logo凱安瑞(北京)醫(yī)藥集團有限公司
凱安瑞(北京)醫(yī)藥集團有限公司創(chuàng)立于2000年,經(jīng)過多年的發(fā)展,現(xiàn)已發(fā)展成為集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥流通、藥品銷售為一體的綜合型集團公司,集團內(nèi)轄凱德思達(新加坡)投資控股集團Trade Star Investment Holding Group(S) Pte., Ltd.、凱德思達(香港)國際醫(yī)藥有限公司Trade Star(H K) Investment Medicine Co.l;Ltd、北京凱安瑞醫(yī)藥經(jīng)營有限公司、北京凱德思達醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司、北京誠創(chuàng)思達醫(yī)藥科技有限公司、云南永安制藥有限公司、北京中植醫(yī)藥科技有限公司、西藏中植投資管理有限公司、西藏安達醫(yī)藥科技有限公司、等高科技產(chǎn)業(yè)群。自成立以來,凱德思達一直秉承“正德、勤奮、睿思、拓達”的企業(yè)精神,在十多年的發(fā)展歷程里,奠定了國內(nèi)口服抗菌素、心腦血管類制劑、免疫及腫瘤市場銷售的領(lǐng)先地位,并先后與美國Medicines company公司、法瑪西亞.意大利多帕藥業(yè)有限公司、意大利Alfa.Wasserman.spA、韓國新豐制藥株式會社、日本持田制藥株式會社、浙江海正藥業(yè)、天津天士力集團、麗珠醫(yī)藥集團、華北制藥集團、輔仁藥業(yè)集團、哈爾濱醫(yī)大藥業(yè),國藥集團,華潤集團等多家國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)建立了穩(wěn)固扎實的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。創(chuàng)新是公司參與未來市場競爭的核心競爭力之一,也是企業(yè)生存的命脈、騰飛的翅膀。集團現(xiàn)擁有50余人的研發(fā)團隊,碩士及以上學歷的研發(fā)人員占70%。在新藥研發(fā)和制劑創(chuàng)新方面,集團先后與日本、歐美等國內(nèi)外著名藥品研發(fā)機構(gòu)合作,曾成功研制開發(fā)了“注射用胸腺五肽”、“單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂”、“頭孢地尼”、“注射用腺苷蛋氨酸”等多個新藥,并取得了良好的市場銷售表現(xiàn)。近幾年,公司諸多產(chǎn)品已進入國家CFDA審批通道,奠定了上市一批、儲備一批、研發(fā)一批的新的產(chǎn)品戰(zhàn)略格局,為公司的市場發(fā)展戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎(chǔ)。隨著進一步與國外研發(fā)機構(gòu)的深度合作,我們正逐漸成為新藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者并得到政府和行業(yè)的關(guān)注與認可,曾先后被北京市科委、北京市中關(guān)村科技園區(qū)管委會認定為“北京市高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽稱號。生產(chǎn)上我們一直秉承“品質(zhì)決定療效”的嚴細生產(chǎn)管理文化,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),努力為市場提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。為此,集團在市場新一輪的醫(yī)藥并購熱潮中,成功重組了國內(nèi)為數(shù)不多的通過FDA認證的注射劑生產(chǎn)線的企業(yè),以期在產(chǎn)品質(zhì)量上達到歐美藥品質(zhì)量標準,為產(chǎn)品走向國際市場提供了有力保障,也為集團國際業(yè)務的拓展及其產(chǎn)業(yè)的延伸奠定了堅實的基礎(chǔ)。銷售一直是公司不斷壯大的源泉,目前公司的銷售規(guī)模在25.3億元,年平均增長率在23.8%左右,高于行業(yè)的平均增長水平。經(jīng)過多年的發(fā)展,營銷公司業(yè)務結(jié)構(gòu)全面覆蓋了市場第一、二、三、四終端,同時在抗生素市場領(lǐng)域、心腦血管市場領(lǐng)域、肝病、腫瘤的產(chǎn)品銷售處于行業(yè)領(lǐng)先地位,相關(guān)產(chǎn)品的市場成長與市場份額均處于同類產(chǎn)品的前列,并積累了豐富的一線市場資源,在政府事務、市場開發(fā)、市場推廣等各方面進一步提升了集團市場一線的綜合競爭實力。隨著公司的進一步發(fā)展,管理成為日常工作不可或缺的重要內(nèi)容,為更好的服務市場,公司建立了產(chǎn)品管理系統(tǒng)、市場招投標管理系統(tǒng)、市場資源管理系統(tǒng)、客戶服務標準化操作平臺、業(yè)務人員管理系統(tǒng)等五大管理體系,在辦公硬件支持系統(tǒng)中,公司建立并完善了全球電話會議系統(tǒng)、視頻會議系統(tǒng),辦公自動化系統(tǒng)等,使公司在邁向國際化的進程中增添了更多的保障。在醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)面臨強大機遇與挑戰(zhàn)的今天,發(fā)展中的凱德思達人緊握市場脈搏,洞悉發(fā)展趨勢,一如既往地遵循“以管理為經(jīng),以創(chuàng)新為緯”的經(jīng)營哲學,充分發(fā)揚團隊精神,全面提升企業(yè)文化,奮力拼搏,開拓創(chuàng)新,力爭為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻!相信在不久的將來,“凱德思達”一定會在更廣闊的領(lǐng)域展翅翱翔!凱德思達熱忱歡迎國內(nèi)外有志之士加入我們的行列,并愿與廣大客商結(jié)緣合作,共謀發(fā)展,共創(chuàng)美好未來!
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