崗位職責:
負責生產過程品質控制
1、負責實施管理體系相關質量控制過程條款的要求;
2、貫徹執(zhí)行公司質量方針和目標落實;
3、負責各環(huán)節(jié)質量信息收集,分析處理,并及時向上反饋各環(huán)節(jié)質量標準的執(zhí)行情況,帶領下屬嚴把質量關,確保產品達到質量要求;
4、負責組織對QC檢驗員的工作狀況和QC日報進行跟進,并對跟進結果負責;
5、負責對檢驗員及相關生產人員進行技術和質量方面的培訓和指導;
6、負責檢查生產記錄和其他相關記錄的填寫情況,審核批記錄后安排歸檔,并對結果負責;
7、負責協(xié)助業(yè)務部門對客戶投訴進行調查分析和處理;
任職要求:
1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)藥學或生物工程相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)檢驗員工作5年以上;
3、熟悉醫(yī)療器械質量體系ISO13485或GMP要求優(yōu)先;
4、具有醫(yī)療器械內審員的優(yōu)先。