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更新于 3月31日

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

1.2-1.3萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé): ? 測試方案制定:根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求和相關(guān)標準,制定詳細的測試方案,包括測試目的、測試方法、測試設(shè)備和測試流程。 ? 測試執(zhí)行:利用專業(yè)測試設(shè)備和軟件,對醫(yī)療器械進行性能測試、安全性測試、穩(wěn)定性測試和可靠性測試等,確保產(chǎn)品符合設(shè)計要求和法規(guī)標準。 ? 數(shù)據(jù)分析與報告:記錄測試數(shù)據(jù),分析測試結(jié)果,撰寫測試報告,對發(fā)現(xiàn)的問題進行故障分析,并提出改進建議。 ? 測試設(shè)備管理:負責(zé)測試設(shè)備的維護、校準和管理,確保測試設(shè)備的準確性和可靠性。 ? 法規(guī)與標準跟蹤:關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標準的變化,確保測試工作符合最新要求。 任職要求: ? 學(xué)歷背景:本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機械工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 ? 工作經(jīng)驗:1-3年醫(yī)療器械測試相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械測試流程和標準。 ? 技能要求:熟練使用測試設(shè)備和軟件,具備較強的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力。 ? 法規(guī)知識:了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準,如ISO 13485、GMP等。 ? 其他素質(zhì):責(zé)任心強,工作細致嚴謹,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

工作地點

上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)3期上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)芙蓉花路500弄3號樓302室

職位發(fā)布者

盛女士/人事經(jīng)理

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