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崗位職責(zé)： ? 測試方案制定：根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求和相關(guān)標準，制定詳細的測試方案，包括測試目的、測試方法、測試設(shè)備和測試流程。 ? 測試執(zhí)行：利用專業(yè)測試設(shè)備和軟件，對醫(yī)療器械進行性能測試、安全性測試、穩(wěn)定性測試和可靠性測試等，確保產(chǎn)品符合設(shè)計要求和法規(guī)標準。 ? 數(shù)據(jù)分析與報告：記錄測試數(shù)據(jù)，分析測試結(jié)果，撰寫測試報告，對發(fā)現(xiàn)的問題進行故障分析，并提出改進建議。 ? 測試設(shè)備管理：負責(zé)測試設(shè)備的維護、校準和管理，確保測試設(shè)備的準確性和可靠性。 ? 法規(guī)與標準跟蹤：關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標準的變化，確保測試工作符合最新要求。 任職要求： ? 學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機械工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 ? 工作經(jīng)驗：1-3年醫(yī)療器械測試相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械測試流程和標準。 ? 技能要求：熟練使用測試設(shè)備和軟件，具備較強的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力。 ? 法規(guī)知識：了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準，如ISO 13485、GMP等。 ? 其他素質(zhì)：責(zé)任心強，工作細致嚴謹，具備良好的溝通能力和團隊合作精神。