崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人,完成疑似藥品不良反應(yīng)信息的監(jiān)測、收集、處置與報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)識(shí)別和評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,配合開展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)信息溝通;
3、負(fù)責(zé)撰寫并按要求提交藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等;
4、參與開展藥品上市后安全性研究;
5、 配合藥物警戒體系的建立和維護(hù),配合開展藥物警戒體系內(nèi)審.
職位要求:
1、專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或者相關(guān)專業(yè)背景;
2、學(xué)歷:本科及以上
3、年齡:20-50歲;
4、2年以上從事藥物警戒及不良反應(yīng)相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP相關(guān)規(guī)定等
5、具有誠信可靠、有效溝通和高效執(zhí)行、邏輯性和嚴(yán)謹(jǐn)、組織協(xié)調(diào)和分析問題能力。
職位福利:績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、員工旅游、節(jié)日福利、五險(xiǎn)、定期體檢