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更新于 2025-07-17 01:31:45

藥物警戒專員

3000-4000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品警戒
在企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥物警戒負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥物警戒體糸的的維護(hù)、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng);及時(shí)向上級(jí)和監(jiān)管部門上報(bào)藥物警戒有關(guān)工作。
2、能獨(dú)立開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)中的文件起草、培訓(xùn)、質(zhì)控、偏差、變更、信息化系統(tǒng)、安全性報(bào)告、中英文文獻(xiàn)檢索、年度報(bào)告、投訴、自檢等活動(dòng)開(kāi)展等。
任職要求:
1、熟練掌握《藥品管理法》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(GVP)、《個(gè)例不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則》及相關(guān)法規(guī)內(nèi)容。身體健康、無(wú)不良嗜好,年齡不起過(guò)35周歲;藥學(xué)、中藥以及臨床或公衛(wèi)專業(yè),本科以上學(xué)歷,能夠閱讀英文期刊,有MedDRA編碼技能,具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)歷或執(zhí)業(yè)(中)藥師資格者優(yōu)先。
2、組織紀(jì)律性強(qiáng),接受招聘單位的入職前法規(guī)考試和試用期培訓(xùn)考核,遵守招聘單位管理制度與規(guī)定,履行藥物警戒專員崗位職責(zé),善于學(xué)習(xí),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),以團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)為上,以責(zé)任擔(dān)當(dāng)為榮。
薪資福利:轉(zhuǎn)正后五險(xiǎn),待遇從優(yōu),帶薪法定假等。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)高新開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路16號(hào)天怡新世紀(jì)商務(wù)中心1棟202

職位發(fā)布者

趙/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司
安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司成立于2002年9月,是一家主要從事新藥、保健食品、化工產(chǎn)品、生物制品、醫(yī)療用品的研制與技術(shù)開(kāi)發(fā)的企業(yè)?,F(xiàn)有多名天然藥物化學(xué)、中藥有效成分、藥物劑型及質(zhì)量控制技術(shù)等方面研究的博士、碩士及專業(yè)人才,已成為一個(gè)包含創(chuàng)新藥物研究、項(xiàng)目引進(jìn)管理、藥品臨床驗(yàn)證、市場(chǎng)營(yíng)銷服務(wù)等功能的專業(yè)化、規(guī)范化的組織,形成了一整套高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男滤庨_(kāi)發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng);目前獲得各類擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥證書、臨床研究批件和專利等技術(shù)成果數(shù)十項(xiàng);同時(shí)還承擔(dān)和參與多項(xiàng)國(guó)家和?。ㄊ校┘?jí)科技攻關(guān)課題。本公司主營(yíng)創(chuàng)新藥物專利藥研發(fā),并重實(shí)施推進(jìn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化。下設(shè)分公司有:安徽科創(chuàng)中藥天然藥物研究所有限責(zé)任公司,北京弘泰濟(jì)眾醫(yī)藥科技有限公司。本公司已上市產(chǎn)品有:腦得生顆粒(委托回音必集團(tuán)安徽制藥有限公司生產(chǎn))、胰酶腸溶膠囊、接骨續(xù)筋膠囊(委托安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。該研究所由余世春博士等(導(dǎo)師中國(guó)工程院院士肖培根教授)等創(chuàng)辦,致力于老年病、慢性病中藥的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣應(yīng)用,現(xiàn)已獲取B證,正在組織首批持有品種治療腦血管疾病腦得生顆粒、消化不良(老年性)胰酶腸溶膠囊(已通過(guò)符合性檢查)的生產(chǎn)。因工作需要,增加以下崗位人員,邀請(qǐng)有志者加盟我們團(tuán)隊(duì)!我們將提供您學(xué)習(xí)和發(fā)展,主動(dòng)體現(xiàn)價(jià)值的平臺(tái)!??!
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