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更新于 12月9日
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注冊工程師

1-2萬·13薪
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責：
1. 負責公司產(chǎn)品的國內(nèi)和國際注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品信息和法規(guī)要求撰寫和整理相關申報技術文件及審核資料；
2. 負責與內(nèi)外部相關部門溝通，注冊各環(huán)節(jié)進度的跟進、效果以及問題反饋，保證注冊過程的順利進行；
3. 及時了解并反饋申報品種與市場同類產(chǎn)品的比較信息，掌握醫(yī)療器械注冊政策的最新動態(tài)；
4. 參與新產(chǎn)品研發(fā)，從注冊角度對研發(fā)過程提供建議，為已上市產(chǎn)品提供必要的支持；
5. 負責注冊資料的歸檔，及時匯總、分類、整理出臺的各項法規(guī)、文件，相關文獻的翻譯工作等；
6. 熟悉血管內(nèi)植/介入器械的性能要求，負責注冊和日常性能檢驗送檢工作。
任職資格：
1.本科以上學歷，化學、材料、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)；
2.具有3年以上國內(nèi)注冊經(jīng)驗，有血管內(nèi)介入器械FDA認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.良好的人際交往能力和溝通能力；
4.英文水平優(yōu)秀，可作為辦公語言。

工作地點

北京順義區(qū)空港街道a區(qū)天柱西路甲12號

職位發(fā)布者

劉女士/人事專員

當前在線
立即溝通
公司Logo易生科技
易生科技（北京）有限公司介紹易生科技（北京）有限公司成立于2006年，注冊資本17200萬元，坐落于北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)，是專業(yè)從事新型微創(chuàng)介入三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)的外商獨資企業(yè)。公司自成立至今，取得國家高新技術企業(yè)榮譽稱號，取得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、順義區(qū)苗圃企業(yè)等多項榮譽稱號。公司擁有6700平米的生產(chǎn)車間，萬級潔凈生產(chǎn)車間達2200平米以上，擁有國際領先的、檢測能力完備的實驗室，實驗室總面積超過200平方米，擁有國際一流的研發(fā)和生產(chǎn)設施，具備豐富的管理經(jīng)驗和開拓性研發(fā)的能力。2022年10月，公司更是順利通過了TUV審核認證。公司地址：北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路甲12號1幢
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