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更新于 12月1日

質(zhì)檢經(jīng)理

6000-8000元
  • 西安長安區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司產(chǎn)品、體系質(zhì)量及年度監(jiān)督審核/復(fù)評工作(ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系認證、強制性產(chǎn)品認證等);
2、負責(zé)編制、修訂公司的質(zhì)量管理體系文件;
3、負責(zé)組織管理評審,策劃、實施及決策項的驗證等;
4、負責(zé)實施內(nèi)審,策劃、檢查表編制、實施及不符合項的整改指導(dǎo),糾正預(yù)防措施的實施驗證等;
5、負責(zé)組織策劃對質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;
6、對產(chǎn)品最終檢驗/例行檢驗的檢驗報告進行審核,保證產(chǎn)品檢驗執(zhí)行率達100%;
7、收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量投訴,及時傳遞至責(zé)任部門,負責(zé)對糾正預(yù)防措施進行跟蹤驗證,必要時組織召開質(zhì)量問題分析會;
8、負責(zé)產(chǎn)品注冊工作,包括檢測、臨床試驗及配合產(chǎn)品企標(biāo)審定等工作;
9、負責(zé)專用車產(chǎn)品公告、環(huán)保、強制性認證申報工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷或中級職稱,5年以上質(zhì)量、生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗豐富,經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬至中專學(xué)歷);
2、具有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力及責(zé)任心,具備良好的團隊合作意識;
3、熟悉醫(yī)療器械、汽車相關(guān)的法律法規(guī)及各模塊工作,有一定質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4、具備較強的文字功底,完成過體系文件編制、修訂;
5、熟練使用各類辦公軟件,做事細致、嚴(yán)謹、負責(zé)。

工作地點

西安長安區(qū)啟康數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

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公司Logo西安藍港數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司
西安藍港數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)建于1993年,隸屬于西安藍溪科技投資控股有限公司,主要致力于醫(yī)療專用車、心電測量分析設(shè)備、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、遠程醫(yī)療等四大類醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營,公司注冊資金4000萬元。公司生產(chǎn)基地位于咸陽市世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū),生產(chǎn)基地占地面積34畝,建筑面積30000平方米。藍港公司現(xiàn)在國內(nèi)設(shè)有5個銷售大區(qū),擁有500多家經(jīng)銷服務(wù)合作伙伴。擁有完善的市場銷售和服務(wù)體系,目前國內(nèi)客戶數(shù)量已超過7000家,包括70%以上三級醫(yī)院、60%以上二級醫(yī)院。公司“藍港”、“l(fā)andcom”也已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療行業(yè)的著名品牌。公司主營業(yè)務(wù)方向有:急救類(各類救護車、防疫車、體檢車、計劃生育車及全套急救車載設(shè)備)。心電類(HOLTER、運動負荷測試系統(tǒng)、手指血氧儀)、放射類(C型臂X光機、核磁共振等)、在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)中,藍港的急救醫(yī)療生產(chǎn)體系貢獻著不可或缺的力量。公司在建立及完善現(xiàn)代企業(yè)制度上,堅持以“致力人類健康,促進人際溝通”的經(jīng)營理念為主導(dǎo),在經(jīng)營管理上,引進現(xiàn)代意識,導(dǎo)入CIS,1999年順利通過英國國家NQA ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認證,塑造獨特新穎的高科技民營企業(yè)形象。
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