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更新于 12月12日
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無菌檢驗員

4000-6000元
  • 西安長安區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

微生物檢測ISO13485GMP認證三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QC
崗位職責(zé)：
?1.嚴(yán)格按照操作規(guī)程，獨立完成產(chǎn)品及物料的取樣、無菌檢驗、微生物限度檢驗等工作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
?2.負責(zé)對十萬級潔凈車間（及更高潔凈級別區(qū)域）進行日常環(huán)境監(jiān)測（如懸浮粒子、微生物等）與定期檢測，確保生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)符合質(zhì)量要求。
?3.產(chǎn)品留樣管理：?? 系統(tǒng)管理產(chǎn)品留樣室，執(zhí)行留樣觀察計劃，詳細記錄并報告觀察結(jié)果，為產(chǎn)品質(zhì)量回顧與穩(wěn)定性研究提供支持。
4.?記錄與合規(guī)：?? 及時、準(zhǔn)確、完整地填寫所有檢驗與監(jiān)測記錄，確保所有操作可追溯，符合GMP及質(zhì)量管理體系要求。
5.?實驗室維護：?? 負責(zé)相關(guān)檢驗儀器設(shè)備的日常使用、維護與實驗室5S管理。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、等相關(guān)專業(yè)。。
2.熟悉無菌檢驗、微生物檢驗的基本原理與操作（應(yīng)屆生需掌握扎實的理論基礎(chǔ)）。
3.了解《中國藥典》、GMP及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先。
4.具備良好的實驗動手能力、觀察力和數(shù)據(jù)處理能力。
5.責(zé)任心強，工作嚴(yán)謹細致，具備優(yōu)秀的質(zhì)量意識和合規(guī)意識；具有良好的學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行力和團隊協(xié)作精神。

工作地點

西安長安區(qū)康拓醫(yī)療

職位發(fā)布者

趙女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司成立于2005年，是一家集三類植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來，公司植根于醫(yī)用鈦材料和PEEK材料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涉及神經(jīng)外科，心胸外科等專業(yè)領(lǐng)域并取得多項醫(yī)療器械注冊證，擁有多項專利和專有技術(shù)。公司在自主研發(fā)生產(chǎn)的同時放眼國際，為全球醫(yī)患提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。康拓醫(yī)療專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，取得12項III類植入醫(yī)療器械注冊證、多項專利和專有技術(shù)、美國FDA產(chǎn)品認證30項，實現(xiàn)多個細分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品。公司擁有先進的生產(chǎn)加工及檢測設(shè)備，包括沙迪克（Sodick）線切割、托納斯（TORNOS）車削中心、德瑪吉（DMG）多軸聯(lián)動立式加工中心，埃爾特（ELTRA）元素分析儀、三豐（Mitutoyo）三坐標(biāo)投影檢測設(shè)備、基恩士（KEYENCE）圖像尺寸測量儀、安捷倫（Agilent）氣相色譜儀等，為持續(xù)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品奠定了良好的基礎(chǔ)。
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