職位描述
藥品警戒不良事件
一、工作職責：
1、建立并維護有效、暢通的疑似藥品不良反應信息收集途徑，主動收集疑似藥品不良反應。
2、境內外發(fā)生的疑似藥品不良反應信息的收集、處置與報告。
3、妥善管理藥物警戒活動產生的記錄與數據。
4、處理醫(yī)學咨詢和不良反應投訴問題。
2、境內外發(fā)生的疑似藥品不良反應信息的收集、處置與報告。
3、妥善管理藥物警戒活動產生的記錄與數據。
4、處理醫(yī)學咨詢和不良反應投訴問題。
5、組織對死亡報告、群體不良事件、聚集性事件、風險信號、安全性信號、境外發(fā)生的嚴重ADR等開展調查，并撰寫和審核調查報告。
6、評估藥品風險，提出風險管理建議。
7、負責藥物警戒計劃或風險管理計劃的撰寫、質控和審核，
8、按照要求組織開展或參與藥品上市后安全性研究。
9、建立維護藥物警戒體系，確保我公司藥物警戒活動的合規(guī)性等工作。
二、任職要求：
1、本科/醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)，一年以上相關工作經驗。
2、具有藥物警戒相關專業(yè)知識、公司知識、行業(yè)知識等。
3、掌握不良反應直接報告系統、太美系統操作，掌握meddra編碼要求，掌握定期安全性更新報告、年度報告等安全性報告寫作，熟悉相關法律法規(guī)，能夠根據法規(guī)更新規(guī)程文件。
工作地點
?？谛阌^(qū)海南倍特藥業(yè)
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統四大研發(fā)方向，實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設了10余個生產基地，部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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