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職位描述

藥品警戒不良事件
1.主動(dòng)通過各種渠道收集公司產(chǎn)品和其他企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品藥品不良反應(yīng)信息的收集、對不良反應(yīng)要詳細(xì)記錄、評價(jià)、調(diào)查和處理，協(xié)助部門采取措施控制可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，為藥品質(zhì)量的提升提供數(shù)據(jù)。 2.負(fù)責(zé)用戶訪問工作及處理用戶質(zhì)量投訴意見和反映的不良反應(yīng)事件，負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)事件的調(diào)查、審核和處理，并形成記錄和報(bào)告，及時(shí)把信息報(bào)告藥物警戒經(jīng)理并上報(bào)藥物警戒負(fù)責(zé)人。 3.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄，并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。 4.按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測。 5.配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。 6.負(fù)責(zé)定期回顧分析投訴記錄，以便發(fā)現(xiàn)需要警覺、重復(fù)出現(xiàn)以及可能需要從市場召回藥品的問題，并采取相應(yīng)措施。 7.負(fù)責(zé)建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案。 8.負(fù)責(zé)相關(guān)藥品不良反應(yīng)政策法規(guī)的收集整理。 9.協(xié)助處理藥品不良反應(yīng)的相關(guān)事宜。 10.按照要求提交定期安全性更新報(bào)告。 11.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析。 12.負(fù)責(zé)上報(bào)ADR報(bào)告。
13.建立、維護(hù)公司的藥物警戒體系，參與藥物警戒管理體系，對內(nèi)部SOP進(jìn)行制定和完善，確保藥物警戒體系的正常運(yùn)行；
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物、制藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 2、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)并能夠及時(shí)跟蹤最新要求，熟悉不良反應(yīng)收集及處理或者藥物警戒工作流程； 3、工作積極、主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力及分析、解決問題的能力。

職位發(fā)布者

祁先生/人事經(jīng)理

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公司Logo柏士頓(海南)醫(yī)療科技有限公司
柏士頓醫(yī)療科技，通過“醫(yī)療大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈”的核心優(yōu)勢為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段提供專業(yè)的受試者招募服務(wù)。公司擁有完善的臨床研究治療方案信息數(shù)據(jù)庫，以患者為中心，提供自動(dòng)匹配，符合條件的患者可以主動(dòng)線上報(bào)名。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可發(fā)布特定藥品臨床研究信息，面向公眾招募合格的受試者，為患者在中國尋求免費(fèi)藥、創(chuàng)新藥提供了信息渠道和解決方案。公司以臨床招募平臺(tái)為切入點(diǎn)，致力于打造一個(gè)提供創(chuàng)新型CRO、SMO、SSU解決方案的醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)，開創(chuàng)新型數(shù)字化臨床試驗(yàn)管理模式，以專業(yè)的服務(wù)推動(dòng)中國臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
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