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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品說(shuō)明書的編制及相關(guān)技術(shù)文件資料的編制、匯總；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編制及對(duì)注冊(cè)申報(bào)、體系考核、發(fā)補(bǔ)資料進(jìn)行補(bǔ)充和應(yīng)對(duì)；
3.注冊(cè)檢驗(yàn)跟檢；
4.積極完成上級(jí)交付的各項(xiàng)臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求：
1.機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化、電子工程、通訊、電子技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，有1年以上中國(guó)國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料編制經(jīng)驗(yàn)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的優(yōu)先，熟悉MDR法規(guī)或有MDR文件編制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟練掌握office、Excel、PowerPoint等辦公軟件，熟悉常見項(xiàng)目管理軟件著優(yōu)先；
4.熟悉office、Excel、Powerpoint等辦公軟件；熟悉常見項(xiàng)目管理軟件優(yōu)先；
5.具有強(qiáng)烈的工作熱情和責(zé)任心，性格開朗，積極樂(lè)觀；有團(tuán)隊(duì)合作和吃苦耐勞精神；有較強(qiáng)的書面和口頭表達(dá)能力，身體健康，精力充沛；
6.能力素質(zhì)要求：計(jì)劃能力、組織能力、人際關(guān)系管理能力。