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更新于 3月12日

藥物警戒專員

6000-8000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
崗位職責(zé)
1 承擔(dān)本公司的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細記錄、分析和處理,按規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并上報,對于死亡病例應(yīng)進行調(diào)查,詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,完成調(diào)查報告,報告所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu);
2 獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),必要時可越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報告。同時應(yīng)當(dāng)立即對藥品群體不良反應(yīng)事件開展調(diào)查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況,完成調(diào)查報告;
3 按照相關(guān)要求撰寫定期安全性更新報告并進行上報;
4 積極配合各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作以及檢查工作;
5 定期進行自檢,接受公司安排的藥物警戒操作規(guī)程、管理規(guī)程和風(fēng)險管理等培訓(xùn)和考核;
6 確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性,使數(shù)據(jù)始終處于受控狀態(tài)。

工作地點

大興區(qū)北京銳業(yè)制藥有限公司(西北1門)

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張倩/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京銳業(yè)制藥有限公司
北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月,注冊地址位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是國家級重點高新技術(shù)企業(yè),擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗。 2019年5月30日,北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項目”,其中一期項目占地面積67333平方米,建筑面積47903平方米,總投資4億元,作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一,新生產(chǎn)基地計劃年產(chǎn)能3000萬袋,預(yù)計年產(chǎn)值達10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥(潛山)有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國際營銷為一體,以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品,擁有2個制造中心、1個藥物研究院,1個博士后工作站,各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源,走國際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路,突破了美國、日本對粉液雙室袋的技術(shù)壟斷,是全國首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質(zhì)量管理體系、國際化營銷隊伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競爭優(yōu)勢。在未來的發(fā)展中,銳業(yè)制藥將以“福祉社會”為宗旨,充分發(fā)揮企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位,力爭成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家GMP認(rèn)證投入使用,這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破,公司將遇到前所未有的發(fā)展機遇,為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團隊,我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識之士積極加入,來實現(xiàn)我們共同的夢想。公司地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號
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