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【崗位職責(zé)】
1、制定并執(zhí)行大分子藥物（抗體、雙抗、ADC，重組蛋白）整體CMC開發(fā)策略和 timeline
2、負(fù)責(zé)大分子創(chuàng)新藥項(xiàng)目小試/中試階段的上下游工藝開發(fā)，推進(jìn)小試、中試的項(xiàng)目進(jìn)度；
3、負(fù)責(zé)生物類似藥項(xiàng)目小試/中試階段的上下游工藝開發(fā)，推進(jìn)小試、中試的項(xiàng)目進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)撰寫工藝開發(fā)方案和報(bào)告，制定研發(fā)流程和工作計(jì)劃，并督導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展工作；
5、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究相關(guān)專利、技術(shù)秘密、學(xué)術(shù)文章等相關(guān)資料的撰寫；
6、負(fù)責(zé)牽頭解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的技術(shù)問題；
7、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員培養(yǎng)、考核、制度建設(shè)等部門管理工作。
【任職要求】
1、生物、醫(yī)學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、10年以上工作開發(fā)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主導(dǎo)完成過重組蛋白、抗體、雙抗、ADC等類型的生物創(chuàng)新藥的IND申報(bào)工作，完成過生物類似藥IND或BLA項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、具有較強(qiáng)的技術(shù)攻關(guān)和問題解決能力，至少精通上下游工藝開發(fā)技術(shù)細(xì)節(jié)，有制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、熟悉相關(guān)法規(guī)和政策，具有較強(qiáng)的統(tǒng)籌規(guī)劃能力，能夠提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)并布局，高效推動(dòng)項(xiàng)目交付；
5、具備獨(dú)立解決技術(shù)問題，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成工藝開發(fā)的能力；
6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、分析解決問題能力、溝通協(xié)調(diào)能力；
7、溝通表達(dá)簡(jiǎn)明扼要、思路清晰。