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職位：質(zhì)量管理（QA）
工作職責(zé)：
1.負責(zé)臨床前大動物實驗評價質(zhì)量體系建立，并符合國內(nèi)外法規(guī)及GLP標準要求（含SOP）
2.組織開展質(zhì)量管理的內(nèi)部審核和管理評審，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。及時發(fā)現(xiàn)和糾正體系運行中的問題。
3.負責(zé)CNAS、 AAALAC、 GLP、CMA等相關(guān)認證工作。
4.實驗室相關(guān)儀器設(shè)備管理，撰寫相關(guān)SOP。
5.監(jiān)督試驗全過程合規(guī)性，包括實驗操作、數(shù)據(jù)記錄、動物管理、福利等環(huán)節(jié)的現(xiàn)場檢查與糾偏措施落實。
6.識別潛在風(fēng)險點并制定應(yīng)對策略，處理試驗中的偏差、異常事件及不良事件報告，保障動物試驗安全與數(shù)據(jù)完整性。
7.審核原始記錄與總結(jié)報告的真實性，完成資料歸檔以備追溯。

任職要求：
1.?？埔陨蠈W(xué)歷，實驗動物學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。持有對應(yīng)的內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先考慮 。
2.至少3年以上臨床前動物實驗研究評價行業(yè)經(jīng)驗（CRO），熟悉國內(nèi)外動物實驗法規(guī)（GLP）、行業(yè)標準及注冊指導(dǎo)原則。（行業(yè)經(jīng)驗屬硬性要求）。
3.熟知臨床前動物試驗行業(yè)監(jiān)管框架，包括但不限于臨床前試驗管理規(guī)范、數(shù)據(jù)真實性要求等，確保開展試驗活動合法合規(guī)。