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更新于 8月26日
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藥品注冊

1.2-2萬
  • 成都成華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生物制劑注冊化妝品注冊批號注冊
崗位職責
? 備案資料準備與整理 ：負責收集、整理公司產(chǎn)品（包括但不限于生物制品等）的備案資料，確保資料的完整性、準確性和規(guī)范性符合藥監(jiān)局或衛(wèi)健委的要求。
? 備案申請?zhí)峤慌c跟進 ：在規(guī)定時間內(nèi)，將備案資料準確無誤地提交至藥監(jiān)局或衛(wèi)健委指定的平臺，并密切關(guān)注備案進度，及時與監(jiān)管部門溝通，了解并反饋備案審核過程中的問題，跟蹤備案結(jié)果。
? 與監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào) ：作為公司與監(jiān)管部門的聯(lián)絡人，解答監(jiān)管部門對備案產(chǎn)品的疑問，反饋公司的相關(guān)信息，維護公司與監(jiān)管部門的良好合作關(guān)系。
? 溝通與協(xié)調(diào) ：協(xié)調(diào)公司內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門及外部供應商，確保備案工作所需的資料及時、準確提供，組織跨部門備案工作討論會，解決備案過程中的協(xié)作問題。
任職要求
? 學歷與專業(yè)背景 ：本科及以上學歷，生物技術(shù)、生物工程、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 英語4級以上，能獨立查閱英文文獻并翻譯。
? 工作經(jīng)驗與技能 ：
至少3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具有藥品、化妝品、保健品、消殺用品等備案注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先；
熟悉消字號、健字號、藥字號、妝字號、食字號備案流程和法規(guī)要求，能夠獨立完成國內(nèi)外備案資料的準備和提交工作；
熟練掌握辦公軟件，具備良好的文檔撰寫和數(shù)據(jù)處理能力；
具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與公司內(nèi)部各部門以及外部監(jiān)管部門進行有效的溝通；
具備良好的團隊合作精神，能夠在多任務環(huán)境下高效工作，按時完成備案任務。
? 其他要求 ： 具有較強的工作責任心和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，對備案工作中的細節(jié)高度關(guān)注，確保備案資料的質(zhì)量與準確性； 有較強的學習能力，能夠快速理解掌握新的法規(guī)政策和業(yè)務知識。

工作地點

成都成華區(qū)萬基中心A棟17層

職位發(fā)布者

曹女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川省九黎德生物科技有限公司
企業(yè)簡介萬基集團成立于1993年，多年被評為“企業(yè)納稅大戶”、“AA級誠信企業(yè)”，“重點優(yōu)勢企業(yè)”“經(jīng)濟貢獻明星企業(yè)”“經(jīng)濟貢獻先進企業(yè)”等等。集團下屬萬基地產(chǎn)公司2008年被評為“成都市十大優(yōu)秀房地產(chǎn)企業(yè)”，并享受政府辦證“綠色通道”服務。2025年集團成立子公司九黎德生物科技有限公司。九黎德聚焦"非經(jīng)方記述而合古法內(nèi)核"的創(chuàng)新研發(fā)體系，以草本、木本、石本、水本為三大療愈源庫，獨創(chuàng)"四才九煉"工藝。旗下研發(fā)成果有膏方、藥液、藥油等，針對當代亞健康、電子輻射、環(huán)境壓力等新型癥候，開發(fā)出"膏"、"歸墟通絡油"等研發(fā)成果。在云貴川藏設立四大生態(tài)藥圃，設立"祖圣藥炁研究院"，聘請民族醫(yī)學傳承人、丹道修習者與生物工程博士共組跨界團隊。企業(yè)文化誠信、承擔、利他企業(yè)公益堅持以優(yōu)秀企業(yè)公民角色自覺承擔社會責任，長期致力于安居工程、扶貧救災、生態(tài)環(huán)保、公民教育、就業(yè)促進、和諧社區(qū)等公益事業(yè)。
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