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一、崗位職責(zé)
1、協(xié)助研發(fā)部經(jīng)理參與公司制劑研發(fā)體系的建立、運(yùn)行,研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的制定并主導(dǎo)推進(jìn)實(shí)施。
2、 參與制定藥品研發(fā)項(xiàng)目，包括但不限于原料藥、口服固體制劑、液體制劑等。
3、 解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中實(shí)際問(wèn)題、技術(shù)需求、技術(shù)難題等,并提出建議,促進(jìn)并確保項(xiàng)目按照計(jì)劃推進(jìn),提升項(xiàng)目質(zhì)量和技術(shù)實(shí)施能力。
4、 根據(jù)國(guó)家法規(guī)要求(如一致性評(píng)價(jià)或其他),對(duì)公司現(xiàn)有品種進(jìn)行處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的持續(xù)改進(jìn)。
5、完成中試計(jì)劃資料轉(zhuǎn)移，參與項(xiàng)目中試放大及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。
6、協(xié)助注冊(cè)團(tuán)隊(duì)與藥品審評(píng)中心開(kāi)展技術(shù)溝通工作。
7、負(fù)責(zé)委托研發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)控，跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)度，協(xié)調(diào)研發(fā)過(guò)程中的問(wèn)題并提出解決方案。
二、任職資格
1、藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立負(fù)責(zé)方法開(kāi)發(fā)方案的起草及驗(yàn)證。
3、熟悉藥品注冊(cè)核查及相關(guān)GMP法規(guī)。
4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。
三、職位福利
五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、大小周，待遇視工作經(jīng)驗(yàn)定位