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更新于 3月10日
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QA質(zhì)檢員兼采購(gòu)管理

7000-9000元
  • 珠海香洲區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系醫(yī)藥制造
核心崗位職責(zé)A. 質(zhì)量保證模塊（70%）
1. 供應(yīng)商質(zhì)量管理（SQM）
  • 建立并維護(hù)供應(yīng)商質(zhì)量管理制度、原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程
  • 主導(dǎo)新供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)與準(zhǔn)入評(píng)估，編制供應(yīng)商審核報(bào)告
  • 負(fù)責(zé)供應(yīng)商年度審核計(jì)劃制定與執(zhí)行，跟蹤整改措施閉環(huán)
  • 維護(hù)合格供應(yīng)商清單（AVL），定期評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量績(jī)效（KPI）
2. 原輔料質(zhì)量管控
  • 參與原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂，審核供應(yīng)商提供的COA/COC
  • 處理原輔料質(zhì)量偏差、投訴及不合格品調(diào)查（OOS/OOT）
  • 主導(dǎo)供應(yīng)商變更管理（場(chǎng)地變更、工藝變更等）的質(zhì)量評(píng)估
  • 監(jiān)督供應(yīng)商CAPA（糾正預(yù)防措施）的執(zhí)行與有效性驗(yàn)證
3. 質(zhì)量體系建設(shè)
  • 維護(hù)供應(yīng)商質(zhì)量檔案，包括審計(jì)報(bào)告、質(zhì)量協(xié)議、資質(zhì)文件等
  • 參與GMP自檢及監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，提供供應(yīng)商相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)
  • 起草供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議（Quality Agreement），明確質(zhì)量責(zé)任分界
B. 采購(gòu)管理模塊（30%）
4. 采購(gòu)執(zhí)行支持
  • 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃編制原輔料采購(gòu)計(jì)劃，跟進(jìn)采購(gòu)訂單執(zhí)行進(jìn)度
  • 協(xié)助采購(gòu)經(jīng)理進(jìn)行詢(xún)比價(jià)、商務(wù)談判，控制采購(gòu)成本
  • 管理采購(gòu)合同執(zhí)行，跟蹤交貨期、數(shù)量及質(zhì)量符合性
  • 處理采購(gòu)過(guò)程中的質(zhì)量爭(zhēng)議，協(xié)調(diào)退換貨及索賠事宜
5. 供應(yīng)鏈協(xié)同
  • 作為質(zhì)量與采購(gòu)的橋梁角色，參與跨部門(mén)供應(yīng)鏈會(huì)議
  • 評(píng)估供應(yīng)商供貨風(fēng)險(xiǎn)，提出備選供應(yīng)商開(kāi)發(fā)建議
  • 監(jiān)控庫(kù)存周轉(zhuǎn)，預(yù)警近效期物料及短缺風(fēng)險(xiǎn)

工作地點(diǎn)

香洲區(qū)珠海橫琴愛(ài)姆斯坦生物科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張鉅臻/人事經(jīng)理

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