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更新于 9月17日
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舉報

QA工程師

7000-11000元
  • 杭州余杭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理QA
  • 崗位職責：
1、 負責質(zhì)量體系文件、記錄的編制及管理
2、 生產(chǎn)過程中的監(jiān)督控制，檢查、驗證等；
3、 批記錄審核，回顧分析及產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理；
4、 供應商體系審核
5、 客戶投訴、偏差及生產(chǎn)異常情況的處理及審核，定期召開質(zhì)量分析會
6、 內(nèi)部審核及管理評審計劃擬定及后續(xù)跟進
7、 不良事件信息的收集、整理、上報
8、完成領導交辦的其他工作
  • 任職要求：
1.學歷專業(yè)：本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、材料、電子等相關專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗：2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗；具有知名醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
3.資質(zhì)證書：持有ISO13485內(nèi)審員證書，有醫(yī)療器械注冊法規(guī)、風險管理等相關培訓證書者優(yōu)先。
4.語言能力：英語聽說流利者優(yōu)先 ，能夠查閱英文法規(guī)標準和技術文獻。
5.其他要求：工作認真負責，嚴謹細致，具備高度的質(zhì)量意識和風險意識；具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守，能夠保守公司商業(yè)機密；具備較強的抗壓能力，能夠在快節(jié)奏、高要求的工作環(huán)境中勝任本職工作。

工作地點

杭州余杭區(qū)銀湖科技園E棟

職位發(fā)布者

張佳維/HR

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杭州匯諾心生物技術有限公司
心臟介入高值耗材研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，開發(fā)下一代介入心臟瓣膜及配套高值耗材，目前處于臨床階段。依托國外大學強大的研發(fā)團隊，技術上創(chuàng)新積累，在國外已拿到醫(yī)療證，引進國內(nèi)落地二次開發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司已獲得近千萬A輪融資，搭建初創(chuàng)團隊在國內(nèi)落地中，未來職業(yè)發(fā)展通道暢通。
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