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更新于 7月28日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理負責人

8000-11000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械ISO13485二類醫(yī)療器械
崗位職責:
1、 協(xié)助管理者代表對公司質(zhì)量管理工作進行策劃、組織、協(xié)調(diào)、督促和檢查;組織實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,協(xié)助解決質(zhì)量管理體系運行中的實際問題;
2 、負責制定原輔材料、包裝材料、外購外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品的檢驗規(guī)范和檢驗工作,負責對產(chǎn)品的質(zhì)量做最終的結(jié)論,行使質(zhì)量否決權;
3、負責建立、健全質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng),引進質(zhì)量管理技術,提高質(zhì)量管理水平。
4、負責組織對供應商的質(zhì)量審計,負責指導供方、外協(xié)廠商改善品質(zhì)和對重大問題的分析、改進及糾正;
5 、負責組織上報產(chǎn)品及原輔材料的質(zhì)量信息,對全公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況進行檢查,并將檢查情況及時報告上級領導;
6、 負責對生產(chǎn)指令、包裝指令的復核批準,負責組織對產(chǎn)品批記錄的審定;
7、 負責組織對重要偏差報告、變更申請等技術報告的審核;
8、負責組織實施公用工程、生產(chǎn)設備及生產(chǎn)工藝的驗證;
9、 負責處理質(zhì)量投訴并將處理意見、調(diào)查情況等定期匯報;
10、負責考察制品、原輔材料及內(nèi)包裝材料的穩(wěn)定性,評價制品、原輔材料及內(nèi)包裝材料的質(zhì)量穩(wěn)定性。
11、負責質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)的分析和改進。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,生物工程,藥學,藥劑、醫(yī)學等相關專業(yè);
2、3-5年質(zhì)量管理經(jīng)驗同崗位經(jīng)驗。

工作地點

錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)11號樓3樓

職位發(fā)布者

沈女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo西潔醫(yī)療科技(杭州)有限公司
我們的價值觀:以人為本我們的使命:在呼吸領域為全球所達地區(qū)的醫(yī)療和健康做貢獻我們的愿景:成為中國呼吸康復領域第一梯隊成立背景: 1中國醫(yī)療器械和藥品發(fā)展了二三十年,目前進入瓶頸期,有產(chǎn)能出清需求,有品牌企業(yè)做大需求,結(jié)合中國人口的老齡化和少子化,判斷現(xiàn)在為大醫(yī)療歷史的轉(zhuǎn)折點。 2國家醫(yī)保監(jiān)管趨嚴,集采加DRG等政策變化導致新產(chǎn)品越來越難進醫(yī)保和收費;老產(chǎn)品價格快速下降。 3發(fā)達國家與中國之間,在醫(yī)療用藥和器械占比方面差別巨大,相信都有這么一個逐漸理性的過程,會逐漸走上物理預防治療康復與藥物預防治療康復相結(jié)合的路。作為老醫(yī)療服務商,在醫(yī)藥和器械方面跟進國家政策近三十年,充分理解政策的前提下,布局新賽道,為下一個時代的大醫(yī)療健康做準備。
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