職責(zé)描述:
-負(fù)責(zé)按產(chǎn)品/項(xiàng)目的進(jìn)度要求完成設(shè)計(jì)開發(fā)階段的質(zhì)量策劃、管控工作;
-負(fù)責(zé)主導(dǎo)設(shè)計(jì)開發(fā)階段新材料/新外協(xié)過程的認(rèn)可及試用后的產(chǎn)品質(zhì)量追蹤,組織評審,監(jiān)督處理;
-負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)階段各類測試、驗(yàn)證方案編寫與輸出,現(xiàn)場跟進(jìn);
-負(fù)責(zé)新品轉(zhuǎn)量產(chǎn)階段對檢驗(yàn)員就產(chǎn)品檢驗(yàn)方法及接收標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行培訓(xùn);
-負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品注冊階段相關(guān)質(zhì)量文件,及內(nèi)審后相關(guān)改進(jìn)工作;
-領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
-機(jī)械類、機(jī)電一體化、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
-三年及以上制造型企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
-熟悉產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)流程,了解ISO13485質(zhì)量體系要求;
-熟悉測量技術(shù),具備機(jī)械基礎(chǔ)知識;
-良好的溝通協(xié)調(diào)能力,英語讀寫良好。