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崗位職責：
1.負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的英文測試報告與測試記錄的編寫工作，確保文檔內(nèi)容準確無誤、邏輯清晰。
2.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，與注冊團隊緊密合作，及時響應注冊過程中的文件需求，確保注冊進程的順利進行。
任職要求：
1.大專及以上學歷，工科專業(yè)背景者優(yōu)先；
2.擁有至少2年以上工作經(jīng)驗，具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者更佳；
3.具備扎實的英文讀寫能力，能夠準確讀懂英文資料并撰寫英文文件，英文書面表達熟練；
4.具備良好的理解能力和學習能力；工作認真細致，具備較強的責任心；
5.有接觸過美國510(k)注冊的優(yōu)先。