崗位職責(zé):
1.參與中藥新藥、院內(nèi)制劑、同名同方或經(jīng)典名方研發(fā)全生命周期質(zhì)量研究工作,開展中藥材基原鑒定、產(chǎn)地溯源及質(zhì)量評(píng)價(jià),完成中間體、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2.運(yùn)用 HPLC、UPLC-MS/MS、GC-MS 等先進(jìn)分析儀器(會(huì)使用waters及安捷倫液相優(yōu)先),能夠進(jìn)行多指標(biāo)成分含量測定及有關(guān)物質(zhì)檢查研究。能夠合理進(jìn)行并完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作及數(shù)據(jù)采集。通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析驗(yàn)證數(shù)據(jù)可靠性,形成包含方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告、質(zhì)量分析報(bào)告在內(nèi)的完整技術(shù)文檔。
3.進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目在小試、中試、驗(yàn)證及穩(wěn)定性等不同階段的樣品及研發(fā)項(xiàng)目原輔料、小試樣品,中試樣品、中間產(chǎn)品等樣品的質(zhì)量檢測工作。
4.根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)要求調(diào)研相關(guān)信息、文獻(xiàn)、專利,并整理制定研究方案及項(xiàng)目研究進(jìn)度計(jì)劃。
5.完成日常實(shí)驗(yàn)工作及其他工作(如臺(tái)賬登記,原始記錄登記,偏差調(diào)查處理)。
6.配合公司完成現(xiàn)場核查、審計(jì)等工作。
7.接受因工作要求的出差。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職要求:
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷(工作能力及經(jīng)驗(yàn)較強(qiáng)者可酌情降低);
2. 2年以上藥物質(zhì)量相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),熟練使用HPLC、UV等分析儀器;
3. 熟悉藥品研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量體系,具有扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí),了解《中國藥典》及藥品研發(fā)質(zhì)量規(guī)范,具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析能力;
4. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
5. 具備主動(dòng)探索和解決問題的能力,能夠快速適應(yīng)市場變化。
公司待遇:
1.根據(jù)工作能力與貢獻(xiàn)定期調(diào)薪。
2.繳納五險(xiǎn)一金,享受法定假期及帶薪年假、節(jié)日福利、員工團(tuán)建活動(dòng)。?
3.提供研發(fā)項(xiàng)目實(shí)踐機(jī)會(huì),支持職稱評(píng)定與職業(yè)技能提升。?
4.配備完善的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與研發(fā)場地,營造積極協(xié)作的工作氛圍。