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更新于 8月21日
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高級QC主管

1.3-1.6萬
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀化學(xué)藥制劑氣相色譜質(zhì)譜儀紫外分光分度計電位滴定儀QC管理
崗位職責:
1.負責理化實驗室的日常檢驗工作安排及人員管理；監(jiān)督檢驗過程的實施；審核檢驗報告；
2.按照cGMP要求完成成品及原輔料進行理化檢驗；
3.起草和修訂質(zhì)量標準及實驗室SOP；
4.起草和執(zhí)行方法學(xué)驗證、轉(zhuǎn)移方案、穩(wěn)定性考核方案并進行趨勢分析；
5.負責實驗室相關(guān)偏差和檢驗異常的發(fā)現(xiàn)與報告工作；參與調(diào)查、評估及處理工作，確保實驗室異常情況按照相關(guān)程序得到及時有效的處理；
6.負責 QC 理化人員的培訓(xùn)、考核和激勵工作，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和工作積極性；
7.執(zhí)行或監(jiān)督質(zhì)量體系的運行，確保質(zhì)量體系被有效運行，符合現(xiàn)行GMP和集團要求；
8.完成上級安排的其它工作。
任職要求:
學(xué)歷：本科及以上
專業(yè)要求：分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗5年以上藥企QC工作經(jīng)驗，2年以上實驗室管理經(jīng)驗
技能要求：熟悉HPLC/GC/AA等儀器，熟練運用OFFICE辦公軟件
素質(zhì)要求：
熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和標準，具有良好的法律意識和合規(guī)意識
具有較強的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠快速準確地分析和解決質(zhì)量問題
具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協(xié)調(diào)
熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求
具有參與國內(nèi)外官方審計（NMPA，F(xiàn)DA，EMA等）經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道新天路101號

職位發(fā)布者

錢女士/招聘專員

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杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司是杭州民生醫(yī)藥控股集團旗下大健康產(chǎn)業(yè)子公司，位于余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司專注于維生素與礦物質(zhì)補充劑領(lǐng)域，是集維生素與礦物質(zhì)類非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司當前的主力產(chǎn)品為21金維他多維元素片（21）。近年來，公司充分利用累積的品牌優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、品控優(yōu)勢、運營管理優(yōu)勢及客戶資源優(yōu)勢，面向不同年齡段人群多樣化的維生素與礦物質(zhì)補充需求，提供精準化的保健食品產(chǎn)品族群，該業(yè)務(wù)板塊營收快速增長，已成為公司新的業(yè)務(wù)增長點。2020年完成對民生健康科技的收購后，公司產(chǎn)品體系拓展至益生菌系列，產(chǎn)品矩陣進一步豐富。經(jīng)過多年的行業(yè)深耕，公司構(gòu)建了覆蓋全國的終端銷售網(wǎng)絡(luò)體系，擁有較強的品牌知名度和美譽度。公司主打品牌“21金維他”，2019年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎銳榜，2020年上榜“健康中國?品牌榜”西普金獎藥品榜，2021年度入選“2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)?品牌發(fā)展指數(shù)?TOP品牌”。公司始終堅持把產(chǎn)品質(zhì)量作為公司生產(chǎn)經(jīng)營的第一要務(wù)，從供應(yīng)商選擇、原材料檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程到成品檢驗等環(huán)節(jié)都嚴格按照GMP的要求及公司質(zhì)量標準的規(guī)定實施，確保最終流向市場的產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)的要求。公司秉持“發(fā)展企業(yè)、合作共贏、貢獻社會、造福員工”的企業(yè)宗旨，堅持“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，成就他人健康”的使命，致力于成為中國醫(yī)藥健康領(lǐng)域最優(yōu)秀的企業(yè)。
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