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更新于 8月5日

(藥物)分析測(cè)試平臺(tái)負(fù)責(zé)人

1.8-3萬(wàn)·16薪
  • 杭州臨安區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

新藥仿制藥化學(xué)藥
1. 檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)與優(yōu)化:主導(dǎo)小分子化藥(原料藥/制劑)的全生命周期分析方法開(kāi)發(fā),建立分析方法開(kāi)發(fā)SOP體系,提升方法開(kāi)發(fā)效率30%+
2. 分析技術(shù)平臺(tái)搭建:構(gòu)建模塊化檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),主導(dǎo)分析設(shè)備技術(shù)選型,完成3類(lèi)以上新型檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā),搭建LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)架構(gòu),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)全生命周期管理。
3. 技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理與賦能:建立技術(shù)能力矩陣模型,主導(dǎo)跨部門(mén)協(xié)作。
任職要求:
1、學(xué)歷:碩士及以上,藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、經(jīng)驗(yàn):5年+小分子化藥分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),完整主導(dǎo)過(guò)3個(gè)以上化藥項(xiàng)目方法開(kāi)發(fā)至NDA階段
3、技術(shù):精通色譜方法開(kāi)發(fā)、 掌握QbD/AQbD開(kāi)發(fā)理念,熟練使用MODDE/JMP等DoE軟件、 熟悉FDA/EMA/NMPA方法驗(yàn)證技術(shù)要求
4、掌握分析方法生命周期管理(ALM)全流程,熟悉小分子化藥CMC研究關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)技術(shù)要求
5、具有AI輔助方法開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先(如自動(dòng)化方法開(kāi)發(fā)平臺(tái)建設(shè))

工作地點(diǎn)

杭州臨安區(qū)浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司(東門(mén))青山湖街道王家山路1號(hào)

職位發(fā)布者

余雙/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)三生公司)成立于1993年,經(jīng)營(yíng)范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售以及對(duì)售后產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱(chēng)為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵(lì)自己;公司英文名稱(chēng)為SUNSHINE,取“陽(yáng)光”含義,寄托著三生人以“陽(yáng)光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類(lèi)社會(huì)的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽(yáng)市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認(rèn)定為“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),占地面積4.8萬(wàn)平方米,建筑面積1萬(wàn)平方米,包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個(gè)車(chē)間,生產(chǎn)車(chē)間全部通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達(dá)到1,000萬(wàn)支以上,形成了中國(guó)較具生產(chǎn)規(guī)模的專(zhuān)業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個(gè)基因工程產(chǎn)品的研制與開(kāi)發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國(guó)家一類(lèi)新藥)、重組人紅細(xì)胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細(xì)胞介素-2(“英路因”)等四個(gè)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售,并獲得了很高的市場(chǎng)占有率。其中“益比奧”一直保持銷(xiāo)量、銷(xiāo)售額市場(chǎng)排名第一位,目前的市場(chǎng)占有率為40%左右,成為工藝先進(jìn)、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場(chǎng)占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國(guó)家一類(lèi)新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目和“十五”重大科技專(zhuān)項(xiàng)課題,三生公司在全球最先實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時(shí)期內(nèi)保持獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開(kāi)發(fā)的實(shí)力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)體系,先后承擔(dān)了兩個(gè)國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和一個(gè)“863”計(jì)劃項(xiàng)目,多次獲得國(guó)家部委、省市政府部門(mén)的科研獎(jiǎng)勵(lì)。目前,公司共有6項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利已獲授權(quán)或正在申報(bào)過(guò)程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí),實(shí)施了全方位的市場(chǎng)培育和開(kāi)發(fā)策略。目前在全國(guó)設(shè)立了二十多個(gè)銷(xiāo)售辦事處,擁有一支專(zhuān)業(yè)化、高素質(zhì)的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,構(gòu)筑成以全國(guó)大中城市、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),銷(xiāo)售業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng),品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌上市,成為第一家在納斯達(dá)克直接上市的中國(guó)生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來(lái)美國(guó)最大的一支生物科技IPO。作為國(guó)內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過(guò)不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運(yùn)作擴(kuò)大公司規(guī)模并打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng),繼而發(fā)展成為國(guó)際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國(guó)基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識(shí)的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠(chéng),早日托起中國(guó)基因制藥的朝陽(yáng)!
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