職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑有注冊經(jīng)驗有限
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
工作地點
海淀區(qū)北京理工大學(xué)中關(guān)村國防科技園-6號樓1307
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職位發(fā)布者
高先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京諾善科技有限公司諾善科技成立于2024年1月，是一家專注于微流控芯片及其在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用研究的企業(yè)，具備國內(nèi)領(lǐng)先的復(fù)雜全功能微流控芯片研制能力。公司核心團隊和技術(shù)來自北京理工大學(xué)及北京協(xié)和醫(yī)院，在國家重點研發(fā)計劃等多項國家級科研項目的支持下，團隊專注開發(fā)用于肺癌藥敏測試的全功能微流控芯片，目前已完成芯片原型開發(fā)，并在北京協(xié)和醫(yī)院開展了國內(nèi)首個基于微流控芯片的癌癥藥敏測試前瞻性臨床隊列研究。諾善科技已與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院，北京腫瘤醫(yī)院，北京協(xié)和醫(yī)院，北京醫(yī)院，北京大學(xué)第三醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院三博腦科醫(yī)院，北京大學(xué)第一醫(yī)院，北京應(yīng)急總醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院，清華長庚醫(yī)院，北京大學(xué)口腔醫(yī)院，空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院，第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河北醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院等數(shù)十家國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及科研院所建立腫瘤類器官探索研究和合作，以嚴(yán)謹(jǐn)、全面、深入的科學(xué)研究為基本，力求更高效的實現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用，真正實現(xiàn)“讓科學(xué)造福人類”的目標(biāo)。公司愿景：成為類器官領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。公司使命：提高疾病治療的有效性并改善藥物研發(fā)效率公司價值觀：至臻、至真、信任、共贏
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