職位描述
眼科器械有源醫(yī)療器械二三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊(cè)人工智能軟件FDA認(rèn)證CE認(rèn)證NMPA認(rèn)證英語醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證工作，以及注冊(cè)認(rèn)證過程中問題的反饋、協(xié)調(diào)解決；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證資料的準(zhǔn)備及審核，確保文件的準(zhǔn)確性、合規(guī)性；
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品檢測(cè)過程中的問題；
3、負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證過程中的問題，并協(xié)調(diào)解決；
4、負(fù)責(zé)收集并解讀適用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及要求；
3、有較強(qiáng)的的文檔編輯能力，以及法規(guī)理解能力，并能有效解讀；
4、有良好的溝通能力，以及英語讀寫能力。
?
工作地址：北京昌平區(qū)國際醫(yī)療器械城
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證工作，以及注冊(cè)認(rèn)證過程中問題的反饋、協(xié)調(diào)解決；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證資料的準(zhǔn)備及審核，確保文件的準(zhǔn)確性、合規(guī)性；
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品檢測(cè)過程中的問題；
3、負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證過程中的問題，并協(xié)調(diào)解決；
4、負(fù)責(zé)收集并解讀適用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物技術(shù)等理工相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及要求；
3、有較強(qiáng)的的文檔編輯能力，以及法規(guī)理解能力，并能有效解讀；
4、有良好的溝通能力，以及英語讀寫能力。
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工作地址：北京昌平區(qū)國際醫(yī)療器械城
獎(jiǎng)金績(jī)效
六險(xiǎn)一金、帶薪病假、車補(bǔ)餐補(bǔ)、零食補(bǔ)貼、 彈性工作、北京戶口
工作地點(diǎn)
北京市-昌平區(qū)-南邵鎮(zhèn)雙營西路82號(hào)院
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圖湃(北京)醫(yī)療科技有限公司
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張女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
圖湃(北京)醫(yī)療科技有限公司圖湃醫(yī)療成立于2017年，核心技術(shù)源自清華科技成果轉(zhuǎn)化，并由清華工研院培育孵化。圖湃醫(yī)療核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)由清華大學(xué)電子、生醫(yī)、精儀等各專業(yè)數(shù)十位師生組成，依托清華技術(shù)平臺(tái)，打造出一系列全球領(lǐng)先的高端醫(yī)療設(shè)備。公司規(guī)模約400人，其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)百余人，累計(jì)研發(fā)投入8億元人民幣。圖湃醫(yī)療已成為眼科高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域國際知名品牌，產(chǎn)品線涵蓋眼科掃頻OCT、手術(shù)顯微鏡、超廣角眼底相機(jī)、光學(xué)生物測(cè)量?jī)x、超乳玻切一體機(jī)、飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)、眼科AI診療系統(tǒng)，產(chǎn)品銷往全球數(shù)十個(gè)國家。公司獲評(píng)國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，瞪羚企業(yè)，與潛在獨(dú)角獸企業(yè)，OCT產(chǎn)品榮獲北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。公司累計(jì)融資規(guī)模12億元人民幣，創(chuàng)下中國眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)融資規(guī)模記錄。
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