崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)海外產(chǎn)品注冊全過程;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的收集.更新及宣貫,組織識別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款;
3.編寫臨床評價報告,相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻的收集工作。
4.參與歐盟不良事件和召回等相關(guān)事宜的處理;
5.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷,需要六級以上英文讀寫水平,理工科相關(guān)專業(yè);
2.熟悉公司研發(fā)中心流程,了解產(chǎn)品基本原理;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).法規(guī).政策;
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及要求;
5.國外注冊工程師應(yīng)具備良好的英語聽.說.讀.寫能力;
6.具有文獻檢索能力和英文文件編寫能力。
職位福利:五險一金、周末雙休、年底雙薪、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利