崗位職責：
1、負責公司新產(chǎn)品生產(chǎn)技術轉移過程中與CMO工廠的溝通，跟進新產(chǎn)品的生產(chǎn)技術轉移、預中試、中試驗證過程，解決技術轉移過程中存在的問題，對轉移過程工藝可行性進行評估和總結；
2、負責公司產(chǎn)品工藝、驗證方案等文件的起草和修訂。對生產(chǎn)廠家進行工藝、清潔、設備驗證等工作監(jiān)督，確保委托加工廠家生產(chǎn)過程符合GMP要求；
3、負責制定已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃，并組織實施。對委托加工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行管理和考核等；
4、負責維護公司MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要；
5、負責MAH相關的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調，及時處理MAH產(chǎn)品生產(chǎn)技術相關事務；
6、按要求完成上級及公司布置的其他任務。
任職資格：
1、藥學、制藥工程等相關專業(yè)大專及以上學歷；
2、2年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉口服固體制劑或注射劑生產(chǎn)工藝，有項目生產(chǎn)放大工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉MAH相關政策法規(guī)，了解行業(yè)動態(tài)；
4、良好的溝通、協(xié)調及組織能力。