崗位職責(zé):
1.執(zhí)行質(zhì)量中心儀器設(shè)備的采購(gòu)技術(shù)評(píng)價(jià)、日常維護(hù)及故障處理,參與相關(guān)驗(yàn)證方案的制定與實(shí)施;
2.參與計(jì)量器具的定期校驗(yàn)計(jì)劃制定與執(zhí)行,確保量值傳遞準(zhǔn)確可靠;
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證、日常維護(hù)與數(shù)據(jù)管理工作,保障系統(tǒng)合規(guī)穩(wěn)定運(yùn)行及數(shù)據(jù)真實(shí)完整;
4.負(fù)責(zé)科室相關(guān)GMP文件的起草、更新與實(shí)施監(jiān)督,確保操作全程符合法規(guī)要求。
5.部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)
任職要求:
5.碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
6.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級(jí)別能力;
7.了解分析實(shí)驗(yàn)室各類理化儀器的原理和操作,具備操作、維護(hù)各類分析儀器的能力,熟悉國(guó)家計(jì)量法規(guī)GMP、GLP法規(guī)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)法律、法規(guī)及指南;
8.有學(xué)習(xí)探索精神,具備良好團(tuán)隊(duì)合作和溝通協(xié)調(diào)能力