職位描述
化學(xué)藥固體制劑
崗位說(shuō)明：1、 負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的管理工作。 2、 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。
3 、組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施。
4、 組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施。
5 、審批各部門(mén)的年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。
6 、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時(shí)掌握和控制質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。
7 、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。
8 、組織開(kāi)展各類(lèi)質(zhì)量管理活動(dòng)。
9、確保通過(guò)GMP認(rèn)證、內(nèi)部審計(jì)、以及國(guó)內(nèi)外客戶(hù)審計(jì)，并組織相關(guān)人員實(shí)施改善。
10、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件
11、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。
12、確保驗(yàn)證的實(shí)施。
13、組織處理客戶(hù)投訴、產(chǎn)品召回事件。
14、審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
15、確保所有重大偏差已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)處理。
16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。
17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。 任職條件： 1、藥學(xué)、制藥工程類(lèi)本科(統(tǒng)招)以上學(xué)歷，英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、寫(xiě)熟練
2、GMP、驗(yàn)證工作、FDI等方面的培訓(xùn)。
3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，獨(dú)立起草質(zhì)量管理方面的文件，熟悉凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)、熟悉水系統(tǒng)、了解各類(lèi)常用固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、了解歐洲GMP及美國(guó)cGMP對(duì)驗(yàn)證的要求。
4、熟練使用辦公軟件。
5、有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力；
6、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心，積極進(jìn)??；
7、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，為人誠(chéng)實(shí)可靠、品行端正
3 、組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施。
4、 組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施。
5 、審批各部門(mén)的年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。
6 、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時(shí)掌握和控制質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。
7 、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。
8 、組織開(kāi)展各類(lèi)質(zhì)量管理活動(dòng)。
9、確保通過(guò)GMP認(rèn)證、內(nèi)部審計(jì)、以及國(guó)內(nèi)外客戶(hù)審計(jì)，并組織相關(guān)人員實(shí)施改善。
10、批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件
11、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。
12、確保驗(yàn)證的實(shí)施。
13、組織處理客戶(hù)投訴、產(chǎn)品召回事件。
14、審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
15、確保所有重大偏差已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)處理。
16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。
17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。 任職條件： 1、藥學(xué)、制藥工程類(lèi)本科(統(tǒng)招)以上學(xué)歷，英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、寫(xiě)熟練
2、GMP、驗(yàn)證工作、FDI等方面的培訓(xùn)。
3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，獨(dú)立起草質(zhì)量管理方面的文件，熟悉凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)、熟悉水系統(tǒng)、了解各類(lèi)常用固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、了解歐洲GMP及美國(guó)cGMP對(duì)驗(yàn)證的要求。
4、熟練使用辦公軟件。
5、有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力；
6、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心，積極進(jìn)??；
7、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，為人誠(chéng)實(shí)可靠、品行端正
工作地點(diǎn)
海滄區(qū)萬(wàn)全萬(wàn)特制藥(廈門(mén))有限公司
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職位發(fā)布者
何女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開(kāi)發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝?lài)?guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專(zhuān)家和制藥工業(yè)管理專(zhuān)家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開(kāi)發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷(xiāo)售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì)，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬(wàn)特制藥（海南）有限公司萬(wàn)特制藥（海南）有限公司，是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷(xiāo)收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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